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Realtà virtuale immersiva nell'addestramento alla broncoscopia basato sulla simulazione

7 marzo 2022 aggiornato da: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Realtà virtuale immersiva nell'addestramento alla broncoscopia basato sulla simulazione: una prova randomizzata

Lo scopo di questo studio randomizzato a centro singolo è indagare se l'addestramento alla broncoscopia in un ambiente immersivo di realtà virtuale (iVR) renderà il chirurgo più bravo a gestire le distrazioni e aumenterà la qualità della broncoscopia.

I partecipanti saranno stratificati in base al sesso e randomizzati in due gruppi. Entrambi i gruppi si alleneranno inizialmente sul simulatore di broncoscopia senza VR. Successivamente il gruppo di intervento si allenerà in un ambiente iVR con occhiali per realtà virtuale mentre utilizza il simulatore di broncoscopia, mentre il gruppo di controllo si allenerà senza occhiali VR.

Successivamente entrambi i gruppi saranno testati nell'ambiente iVR in uno scenario di test

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti che lavorano in Danimarca in chirurgia toracica e medicina polmonare
  • I partecipanti devono avere una licenza medica.

Criteri di esclusione:

  • Precedenti partecipazioni a prove che coinvolgono l'addestramento alla broncoscopia.
  • Esperienza con broncoscopia indipendente.
  • Nessun consenso informato.
  • Incapace di parlare danese a livello colloquiale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: iVR
Il gruppo di intervento si allenerà su un simulatore di broncoscopia in un ambiente iVR con occhiali per realtà virtuale (HTC IVE Pro Eye, HTC Corporation, Taiwan) mentre utilizza il simulatore di broncoscopia.
Altro: Realtà virtuale immersiva
Formazione in un ambiente iVR con occhiali per realtà virtuale durante l'utilizzo del simulatore di broncoscopia, mentre il gruppo di controllo si allenerà senza occhiali VR.
Altri nomi:
  • iVR
Nessun intervento: Non VR
Il gruppo di controllo si allenerà su un simulatore di broncoscopia senza occhiali VR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progresso strutturato
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
La visualizzazione sistematica e il passaggio strutturato attraverso l'albero bronchiale misurato in punti (0-18 punti)
Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
Tempo di procedura
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
Tempo (secondi) dal passaggio delle corde vocali alla retrazione dell'endoscopio.
Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio abilità broncoscopia motoria
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
Punteggio composito obiettivo e automatico basato sul movimento della parte inferiore del braccio, misurato con un'unità di misurazione inerziale e risultati elettromiografici del movimento della mano e delle dita
Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
Completezza diagnostica
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
La frazione in percentuale (%) dei segmenti bronchiali visitati
Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
Variabilità della frequenza cardiaca (rapporto LF/HF)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
La frazione tra la frequenza cardiaca a bassa e ad alta frequenza, misurata come intervalli R-R su un elettrocardiogramma per cinque minuti (17) Kubios HRV versione 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finlandia)
Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
Misurazioni del movimento degli occhi
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
Direzione dello sguardo (vettore)
Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
Misurazioni del movimento degli occhi
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
Movimenti oculari saccadici (direzione/tempo dello sguardo)
Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
Misurazioni del movimento degli occhi
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti
Dilatazione pupillare (mm)
Dall'inizio alla fine di ogni procedura, ca. 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
  • Direttore dello studio: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
  • Investigatore principale: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iVRBronch

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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