Realidade virtual imersiva no treinamento de broncoscopia baseado em simulação
7 de março de 2022 atualizado por: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Realidade virtual imersiva no treinamento de broncoscopia baseado em simulação - um estudo randomizado
O objetivo deste estudo randomizado de centro único é investigar se o treinamento em broncoscopia em um ambiente imersivo de Realidade Virtual (iVR) tornará o cirurgião melhor no manuseio de distrações e aumentará a qualidade da broncoscopia.
Os participantes serão estratificados por gênero e randomizados em dois grupos. Ambos os grupos treinarão inicialmente no simulador de broncoscopia sem RV. Posteriormente, o grupo de intervenção treinará em um ambiente iVR com óculos de realidade virtual usando o simulador de broncoscopia, enquanto o grupo de controle treinará sem óculos de realidade virtual.
Posteriormente, ambos os grupos serão testados no ambiente iVR em um cenário de teste
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes que trabalham na Dinamarca em cirurgia torácica e medicina pulmonar
- Os participantes são obrigados a ter uma licença médica.
Critério de exclusão:
- Participação prévia em ensaios envolvendo treinamento em broncoscopia.
- Experiência com broncoscopia independente.
- Sem consentimento informado.
- Incapaz de falar dinamarquês em um nível de conversação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: iVR
O grupo de intervenção treinará em um simulador de broncoscopia em um ambiente iVR com óculos de realidade virtual (HTC IVE Pro Eye, corporação HTC, Taiwan) enquanto usa o simulador de broncoscopia.
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Treinamento em ambiente iVR com óculos de realidade virtual durante o uso do simulador de broncoscopia, enquanto o grupo de controle treinará sem óculos de realidade virtual.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Não iVR
O grupo controle treinará em um simulador de broncoscopia sem óculos de realidade virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progresso Estruturado
Prazo: Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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A visualização sistemática e a passagem estruturada pela árvore brônquica medida em pontos (0-18 pontos)
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Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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Tempo de procedimento
Prazo: Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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Tempo (segundos) desde a passagem das cordas vocais até a retração do endoscópio.
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Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Habilidade de Broncoscopia Motora
Prazo: Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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Pontuação composta objetiva e automática com base no movimento do antebraço, medido com uma Unidade de Medição Inercial, e achados eletromiográficos do movimento da mão e dos dedos
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Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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Integridade diagnóstica
Prazo: Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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A fração em porcentagem (%) de segmentos brônquicos visitados
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Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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Variabilidade da frequência cardíaca (relação LF/HF)
Prazo: Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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A fração entre a frequência cardíaca de baixa e alta frequência, medida como intervalos R-R em um eletrocardiograma por cinco minutos (17) Kubios HRV versão 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finlândia)
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Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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Medições do movimento dos olhos
Prazo: Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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Direção do olhar (vetor)
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Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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Medições do movimento dos olhos
Prazo: Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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Movimentos oculares sacádicos (direção/tempo do olhar)
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Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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Medições do movimento dos olhos
Prazo: Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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Dilatação pupilar (mm)
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Do início ao fim de cada procedimento, aprox. 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Diretor de estudo: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Investigador principal: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- iVRBronch
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .