- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05078762
Fordybende virtuel virkelighed i simulationsbaseret bronkoskopitræning
Fordybende virtuel virkelighed i simulationsbaseret bronkoskopitræning - et randomiseret forsøg
Formålet med denne single-center randomiserede undersøgelse er at undersøge, om bronkoskopitræning i et immersive Virtual Reality (iVR) miljø vil gøre kirurgen bedre til at håndtere distraktioner og øge kvaliteten af bronkoskopien.
Deltagerne vil blive stratificeret efter køn og randomiseret i to grupper. Begge grupper vil i første omgang træne på bronkoskopi-simulatoren uden VR. Bagefter vil interventionsgruppen træne i et iVR-miljø med Virtual Reality Goggles, mens de bruger bronkoskopi-simulatoren, mens kontrolgruppen træner uden VR-briller.
Bagefter vil begge grupper blive testet i iVR-miljøet i et testscenarie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere, der arbejder i Danmark inden for thoraxkirurgi og lungemedicin
- Deltagerne skal have en lægelicens.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i forsøg med bronkoskopitræning.
- Erfaring med selvstændig bronkoskopi.
- Intet informeret samtykke.
- Kan ikke tale dansk på et samtaleniveau.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: iVR
Interventionsgruppen vil træne på en bronkoskopi-simulator i et iVR-miljø med Virtual Reality Goggles (HTC IVE Pro Eye, HTC Corporation, Taiwan), mens de bruger bronkoskopi-simulatoren.
|
Træning i et iVR-miljø med Virtual Reality Goggles, mens du bruger bronkoskopi-simulatoren, mens kontrolgruppen træner uden VR-briller.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Ikke iVR
Kontrolgruppen vil træne på en bronkoskopi-simulator uden VR-briller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Struktureret fremskridt
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Den systematiske visualisering og strukturerede passage gennem bronkialtræet målt i point (0-18 point)
|
Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Procedure tid
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Tid (sekunder) fra passage af stemmebåndene til tilbagetrækning af endoskopet.
|
Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for motorisk bronkoskopi
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Objektiv og automatisk sammensat score baseret på underarmsbevægelse, målt med en inertiel måleenhed, og elektromyografiske fund af hånd- og fingerbevægelser
|
Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Diagnostisk fuldstændighed
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Fraktionen i procent (%) af besøgte bronkiale segmenter
|
Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Pulsvariation (LF/HF-forhold)
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Brøkdelen mellem lavfrekvent og højfrekvent hjertefrekvens, målt som R-R intervaller på et elektrokardiogram i fem minutter (17) Kubios HRV version 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finland)
|
Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Målinger af øjenbevægelser
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Blikretning (vektor)
|
Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Målinger af øjenbevægelser
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Sakadiske øjenbevægelser (blikretning/tid)
|
Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Målinger af øjenbevægelser
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Pupiludvidelse (mm)
|
Fra begyndelsen til slutningen af hver procedure, ca. 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Studieleder: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Ledende efterforsker: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- iVRBronch
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
Kliniske forsøg med Fordybende Virtual Reality
-
Hospital La FuenfríaUniversidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun