Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordybende virtuel virkelighed i simulationsbaseret bronkoskopitræning

7. marts 2022 opdateret af: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Fordybende virtuel virkelighed i simulationsbaseret bronkoskopitræning - et randomiseret forsøg

Formålet med denne single-center randomiserede undersøgelse er at undersøge, om bronkoskopitræning i et immersive Virtual Reality (iVR) miljø vil gøre kirurgen bedre til at håndtere distraktioner og øge kvaliteten af ​​bronkoskopien.

Deltagerne vil blive stratificeret efter køn og randomiseret i to grupper. Begge grupper vil i første omgang træne på bronkoskopi-simulatoren uden VR. Bagefter vil interventionsgruppen træne i et iVR-miljø med Virtual Reality Goggles, mens de bruger bronkoskopi-simulatoren, mens kontrolgruppen træner uden VR-briller.

Bagefter vil begge grupper blive testet i iVR-miljøet i et testscenarie

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere, der arbejder i Danmark inden for thoraxkirurgi og lungemedicin
  • Deltagerne skal have en lægelicens.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i forsøg med bronkoskopitræning.
  • Erfaring med selvstændig bronkoskopi.
  • Intet informeret samtykke.
  • Kan ikke tale dansk på et samtaleniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iVR
Interventionsgruppen vil træne på en bronkoskopi-simulator i et iVR-miljø med Virtual Reality Goggles (HTC IVE Pro Eye, HTC Corporation, Taiwan), mens de bruger bronkoskopi-simulatoren.
Andet: Fordybende Virtual Reality
Træning i et iVR-miljø med Virtual Reality Goggles, mens du bruger bronkoskopi-simulatoren, mens kontrolgruppen træner uden VR-briller.
Andre navne:
  • iVR
Ingen indgriben: Ikke iVR
Kontrolgruppen vil træne på en bronkoskopi-simulator uden VR-briller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Struktureret fremskridt
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Den systematiske visualisering og strukturerede passage gennem bronkialtræet målt i point (0-18 point)
Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Procedure tid
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Tid (sekunder) fra passage af stemmebåndene til tilbagetrækning af endoskopet.
Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for motorisk bronkoskopi
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Objektiv og automatisk sammensat score baseret på underarmsbevægelse, målt med en inertiel måleenhed, og elektromyografiske fund af hånd- og fingerbevægelser
Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Diagnostisk fuldstændighed
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Fraktionen i procent (%) af besøgte bronkiale segmenter
Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Pulsvariation (LF/HF-forhold)
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Brøkdelen mellem lavfrekvent og højfrekvent hjertefrekvens, målt som R-R intervaller på et elektrokardiogram i fem minutter (17) Kubios HRV version 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finland)
Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Målinger af øjenbevægelser
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Blikretning (vektor)
Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Målinger af øjenbevægelser
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Sakadiske øjenbevægelser (blikretning/tid)
Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Målinger af øjenbevægelser
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter
Pupiludvidelse (mm)
Fra begyndelsen til slutningen af ​​hver procedure, ca. 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Efterforskere

  • Studiestol: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
  • Studieleder: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
  • Ledende efterforsker: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • iVRBronch

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse

Kliniske forsøg med Fordybende Virtual Reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner