Uppslukande virtuell verklighet i simuleringsbaserad bronkoskopiutbildning
7 mars 2022 uppdaterad av: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Uppslukande virtuell verklighet i simuleringsbaserad bronkoskopiutbildning - en randomiserad studie
Syftet med denna randomiserade studie med ett centrum är att undersöka om bronkoskopi-träning i en uppslukande Virtual Reality-miljö (iVR) kommer att göra kirurgen bättre på att hantera distraktioner och öka kvaliteten på bronkoskopin.
Deltagarna kommer att stratifieras efter kön och randomiseras i två grupper. Båda grupperna kommer initialt att träna på bronkoskopi-simulatorn utan VR. Efteråt kommer interventionsgruppen att träna i en iVR-miljö med Virtual Reality Goggles medan de använder bronkoskopi-simulatorn, medan kontrollgruppen kommer att träna utan VR-glasögon.
Efteråt kommer båda grupperna att testas i iVR-miljön i ett testscenario
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare som arbetar i Danmark inom thoraxkirurgi och lungmedicin
- Deltagare måste ha en medicinsk licens.
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i försök med bronkoskopiutbildning.
- Erfarenhet av oberoende bronkoskopi.
- Inget informerat samtycke.
- Kan inte tala danska på konversationsnivå.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iVR
Interventionsgruppen kommer att träna på en bronkoskopi-simulator i en iVR-miljö med Virtual Reality Goggles (HTC IVE Pro Eye, HTC Corporation, Taiwan) medan de använder bronkoskopi-simulatorn.
|
Träning i en iVR-miljö med Virtual Reality Goggles medan du använder bronkoskopi-simulatorn, medan kontrollgruppen kommer att träna utan VR-glasögon.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Icke iVR
Kontrollgruppen kommer att träna på en bronkoskopi-simulator utan VR-glasögon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strukturerade framsteg
Tidsram: Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
Den systematiska visualiseringen och strukturerade passagen genom bronkialträdet mätt i poäng (0-18 poäng)
|
Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
|
Procedurtid
Tidsram: Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
Tid (sekunder) från passerande av stämbanden till indragning av endoskopet.
|
Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motor bronkoskopi Skill Score
Tidsram: Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
Objektiv och automatisk sammansatt poäng baserad på underarmsrörelse, mätt med en tröghetsmätenhet, och elektromyografifynd av hand- och fingerrörelser
|
Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
|
Diagnostisk fullständighet
Tidsram: Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
Bråkdelen i procent (%) av besökta bronkialsegment
|
Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
|
Hjärtfrekvensvariation (LF/HF-förhållande)
Tidsram: Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
Fraktionen mellan lågfrekvent och högfrekvent hjärtfrekvens, mätt som R-R-intervall på ett elektrokardiogram i fem minuter (17) Kubios HRV version 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finland)
|
Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
|
Mätningar av ögonrörelser
Tidsram: Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
Blickriktning (vektor)
|
Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
|
Mätningar av ögonrörelser
Tidsram: Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
Saccadiska ögonrörelser (blickriktning/tid)
|
Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
|
Mätningar av ögonrörelser
Tidsram: Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
Pupillutvidgning (mm)
|
Från början till slutet av varje procedur, ca. 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Studierektor: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Huvudutredare: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- iVRBronch
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .