Immersive virtuelle Realität im simulationsbasierten Bronchoskopie-Training
7. März 2022 aktualisiert von: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Immersive virtuelle Realität im simulationsbasierten Bronchoskopie-Training – eine randomisierte Studie
Der Zweck dieser randomisierten Single-Center-Studie besteht darin, zu untersuchen, ob das Bronchoskopie-Training in einer immersiven Virtual Reality (iVR)-Umgebung den Chirurgen im Umgang mit Ablenkungen verbessert und die Qualität der Bronchoskopie erhöht.
Die Teilnehmer werden nach Geschlecht stratifiziert und in zwei Gruppen randomisiert. Beide Gruppen trainieren zunächst am Bronchoskopie-Simulator ohne VR. Anschließend trainiert die Interventionsgruppe in einer iVR-Umgebung mit Virtual-Reality-Brille unter Verwendung des Bronchoskopie-Simulators, während die Kontrollgruppe ohne VR-Brille trainiert.
Anschließend werden beide Gruppen in einem Testszenario in der iVR-Umgebung getestet
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Copenhagen, Dänemark, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzärzte, die in Dänemark in der Thoraxchirurgie und Lungenmedizin tätig sind
- Voraussetzung für die Teilnahme ist eine ärztliche Approbation.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Teilnahme an Studien zur Bronchoskopie-Schulung.
- Erfahrung mit unabhängiger Bronchoskopie.
- Keine informierte Einwilligung.
- Ich bin nicht in der Lage, auf Konversationsebene Dänisch zu sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: iVR
Die Interventionsgruppe wird an einem Bronchoskopie-Simulator in einer iVR-Umgebung mit Virtual-Reality-Brille (HTC IVE Pro Eye, HTC Corporation, Taiwan) trainieren, während sie den Bronchoskopie-Simulator verwendet.
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Training in einer iVR-Umgebung mit Virtual-Reality-Brille unter Verwendung des Bronchoskopie-Simulators, während die Kontrollgruppe ohne VR-Brille trainiert.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Nicht iVR
Die Kontrollgruppe trainiert an einem Bronchoskopie-Simulator ohne VR-Brille.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strukturierter Fortschritt
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Die systematische Visualisierung und strukturierte Passage durch den Bronchialbaum gemessen in Punkten (0-18 Punkte)
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Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Eingriffszeit
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Zeit (Sekunden) vom Passieren der Stimmbänder bis zum Zurückziehen des Endoskops.
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Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der motorischen Bronchoskopie-Fähigkeiten
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Objektiver und automatischer zusammengesetzter Score basierend auf der Unterarmbewegung, gemessen mit einer Trägheitsmesseinheit, und Elektromyographie-Befunden der Hand- und Fingerbewegung
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Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Vollständigkeit der Diagnostik
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Der Anteil in Prozent (%) der besuchten Bronchialsegmente
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Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Herzfrequenzvariabilität (LF/HF-Verhältnis)
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Der Anteil zwischen der niederfrequenten und hochfrequenten Herzfrequenz, gemessen als R-R-Intervalle in einem Elektrokardiogramm für fünf Minuten (17) Kubios HRV Version 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finnland)
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Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Augenbewegungsmessungen
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Blickrichtung (Vektor)
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Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Augenbewegungsmessungen
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Sakkadische Augenbewegungen (Blickrichtung/Blickzeit)
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Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Augenbewegungsmessungen
Zeitfenster: Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Pupillenerweiterung (mm)
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Vom Anfang bis zum Ende jedes Eingriffs: ca. 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Studienleiter: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Hauptermittler: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- iVRBronch
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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