Magával ragadó virtuális valóság a szimulációs alapú bronchoszkópia képzésben
2022. március 7. frissítette: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Magával ragadó virtuális valóság a szimulációs alapú bronchoszkópos képzésben – véletlenszerű próba
Ennek az egyközpontú, randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy magával ragadó virtuális valóság (iVR) környezetben végzett bronchoszkópos tréning vajon javítja-e a sebészt a zavaró tényezők kezelésében, és javítja-e a bronchoszkópia minőségét.
A résztvevőket nemek szerint rétegzik, és véletlenszerűen két csoportra osztják. Mindkét csoport kezdetben a bronchoszkópos szimulátoron edz VR nélkül. Ezt követően a beavatkozó csoport virtuális valóság szemüveggel iVR környezetben edz a bronchoszkópiás szimulátor használata közben, míg a kontrollcsoport VR szemüveg nélkül.
Ezt követően mindkét csoportot teszteljük az iVR környezetben egy tesztforgatókönyv szerint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dániában mellkassebészeten és tüdőgyógyászatban dolgozó rezidensek
- A résztvevőknek orvosi engedéllyel kell rendelkezniük.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi részvétel bronchoszkópos képzéssel járó vizsgálatokban.
- Független bronchoszkópiában szerzett tapasztalat.
- Nincs tájékozott beleegyezés.
- Nem tud társalgási szinten beszélni dánul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: iVR
A beavatkozó csoport egy bronchoszkópos szimulátoron edz iVR környezetben Virtual Reality Goggles (HTC IVE Pro Eye, HTC Corporation, Tajvan) segítségével, miközben a bronchoszkópos szimulátort használja.
|
Edzés iVR környezetben virtuális valóság szemüveggel a bronchoszkópia szimulátor használata közben, míg a kontrollcsoport VR szemüveg nélkül edz.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Nem iVR
A kontrollcsoport egy bronchoszkópos szimulátoron edz VR szemüveg nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Strukturált haladás
Időkeret: Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
A szisztematikus vizualizáció és strukturált áthaladás a hörgőfán pontokban mérve (0-18 pont)
|
Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
|
Az eljárás ideje
Időkeret: Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
A hangszálak átadásától az endoszkóp visszahúzódásáig eltelt idő (másodperc).
|
Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros bronchoszkópos készségpontszám
Időkeret: Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
Objektív és automatikus összetett pontszám az alsó kar mozgásán, inerciális mérőegységgel mérve, valamint a kéz és az ujj mozgásának elektromiográfiás eredményein.
|
Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
|
Diagnosztikai teljesség
Időkeret: Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
A meglátogatott hörgőszegmensek százalékos aránya (%)
|
Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
|
Szívritmus-változékonyság (LF/HF arány)
Időkeret: Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
Az alacsony frekvenciájú és a magas frekvenciájú szívfrekvencia közötti hányad, elektrokardiogramon öt percig tartó R-R intervallumokban mérve (17) Kubios HRV 2.216 verzió (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finnország)
|
Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
|
Szemmozgás mérések
Időkeret: Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
A tekintet iránya (vektor)
|
Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
|
Szemmozgás mérések
Időkeret: Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
Szakadikus szemmozgások (a tekintet iránya/idő)
|
Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
|
Szemmozgás mérések
Időkeret: Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
Pupilla tágulás (mm)
|
Minden eljárás elejétől a végéig kb. 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Tanulmányi igazgató: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Kutatásvezető: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iVRBronch
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .