Realidad virtual inmersiva en la formación en broncoscopia basada en simulación
7 de marzo de 2022 actualizado por: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Realidad virtual inmersiva en el entrenamiento de broncoscopia basada en simulación: un ensayo aleatorizado
El propósito de este estudio aleatorizado de un solo centro es investigar si la capacitación en broncoscopia en un entorno de realidad virtual inmersiva (iVR) hará que el cirujano maneje mejor las distracciones y aumente la calidad de la broncoscopia.
Los participantes serán estratificados según el género y distribuidos aleatoriamente en dos grupos. Ambos grupos entrenarán inicialmente en el simulador de broncoscopia sin RV. Posteriormente, el grupo de intervención entrenará en un entorno iVR con gafas de realidad virtual mientras usa el simulador de broncoscopia, mientras que el grupo de control entrenará sin gafas VR.
Posteriormente, ambos grupos serán probados en el entorno iVR en un escenario de prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes que trabajan en Dinamarca en cirugía torácica y medicina pulmonar
- Los participantes deben tener una licencia médica.
Criterio de exclusión:
- Participación previa en ensayos que involucran entrenamiento en broncoscopia.
- Experiencia con broncoscopia independiente.
- Sin consentimiento informado.
- Incapaz de hablar danés a nivel conversacional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: IVR
El grupo de intervención se entrenará en un simulador de broncoscopia en un entorno iVR con gafas de realidad virtual (HTC IVE Pro Eye, corporación HTC, Taiwán) mientras usa el simulador de broncoscopia.
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Entrenamiento en un entorno iVR con gafas de realidad virtual mientras usa el simulador de broncoscopia, mientras que el grupo de control entrenará sin gafas VR.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin iVR
El grupo de control entrenará en un simulador de broncoscopia sin gafas de realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progreso estructurado
Periodo de tiempo: De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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La visualización sistemática y el paso estructurado por el árbol bronquial medido en puntos (0-18 puntos)
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De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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Tiempo (segundos) desde el paso de las cuerdas vocales hasta la retracción del endoscopio.
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De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de habilidad de broncoscopia motora
Periodo de tiempo: De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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Puntaje compuesto objetivo y automático basado en el movimiento del antebrazo, medido con una unidad de medición inercial, y hallazgos electromiográficos del movimiento de la mano y los dedos
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De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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Completitud diagnóstica
Periodo de tiempo: De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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La fracción en porcentaje (%) de los segmentos bronquiales visitados
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De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (relación LF/HF)
Periodo de tiempo: De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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La fracción entre la frecuencia cardíaca de baja y alta frecuencia, medida como intervalos R-R en un electrocardiograma durante cinco minutos (17) Kubios HRV versión 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finlandia)
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De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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Mediciones del movimiento de los ojos
Periodo de tiempo: De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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Dirección de la mirada (vector)
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De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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Mediciones del movimiento de los ojos
Periodo de tiempo: De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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Movimientos oculares sacádicos (dirección de la mirada/tiempo)
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De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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Mediciones del movimiento de los ojos
Periodo de tiempo: De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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Dilatación pupilar (mm)
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De principio a fin de cada trámite, aprox. 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Director de estudio: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Investigador principal: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- iVRBronch
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .