Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meeslepende Virtual Reality in op simulatie gebaseerde bronchoscopietraining

7 maart 2022 bijgewerkt door: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Meeslepende virtual reality in op simulatie gebaseerde bronchoscopietraining - een gerandomiseerde studie

Het doel van deze single-center gerandomiseerde studie is om te onderzoeken of bronchoscopietraining in een meeslepende Virtual Reality (iVR)-omgeving de chirurg beter zal maken in het omgaan met afleidingen en de kwaliteit van de bronchoscopie zal verbeteren.

De deelnemers worden gestratificeerd naar geslacht en gerandomiseerd in twee groepen. Beide groepen trainen in eerste instantie op de bronchoscopiesimulator zonder VR. Daarna traint de interventiegroep in een iVR-omgeving met Virtual Reality Goggles met gebruik van de bronchoscopiesimulator, terwijl de controlegroep traint zonder VR-bril.

Daarna worden beide groepen getest in de iVR-omgeving in een testscenario

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingezetenen die in Denemarken werken in thoraxchirurgie en longgeneeskunde
  • Deelnemers dienen in het bezit te zijn van een medische vergunning.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname aan onderzoeken met bronchoscopietraining.
  • Ervaring met onafhankelijke bronchoscopie.
  • Geen geïnformeerde toestemming.
  • Kan geen Deens spreken op conversatieniveau.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iVR
De interventiegroep zal trainen op een bronchoscopiesimulator in een iVR-omgeving met Virtual Reality Goggles (HTC IVE Pro Eye, HTC Corporation, Taiwan) terwijl ze de bronchoscopiesimulator gebruiken.
Ander: Meeslepende virtuele realiteit
Trainen in een iVR-omgeving met Virtual Reality Goggles tijdens gebruik van de bronchoscopiesimulator, terwijl de controlegroep traint zonder VR-bril.
Andere namen:
  • iVR
Geen tussenkomst: Geen iVR
De controlegroep traint op een bronchoscopiesimulator zonder VR-bril.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestructureerde vooruitgang
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
De systematische visualisatie en gestructureerde passage door de bronchiale boom gemeten in punten (0-18 punten)
Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
Procedure tijd
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
Tijd (seconden) vanaf het passeren van de stembanden tot het terugtrekken van de endoscoop.
Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor Bronchoscopie Vaardigheidsscore
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
Objectieve en automatische samengestelde score gebaseerd op beweging van de onderarm, gemeten met een traagheidsmeeteenheid, en elektromyografische bevindingen van hand- en vingerbewegingen
Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
Diagnostische volledigheid
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
De fractie in procenten (%) van bezochte bronchiale segmenten
Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
Hartslagvariabiliteit (LF/HF-verhouding)
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
De fractie tussen de laagfrequente en hoogfrequente hartslag, gemeten als R-R-intervallen op een elektrocardiogram gedurende vijf minuten (17) Kubios HRV versie 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finland)
Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
Oogbewegingsmetingen
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
Kijkrichting (vector)
Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
Oogbewegingsmetingen
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
Saccadische oogbewegingen (kijkrichting/tijd)
Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
Oogbewegingsmetingen
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten
Pupilverwijding (mm)
Van het begin tot het einde van elke procedure, ca. 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
  • Studie directeur: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
  • Hoofdonderzoeker: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • iVRBronch

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Medisch onderwijs

Klinische onderzoeken op Meeslepende virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren