基于仿真的支气管镜检查培训中的沉浸式虚拟现实
2022年3月7日 更新者：Annarita Ghosh Andersen、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
基于模拟的支气管镜训练中的沉浸式虚拟现实 - 随机试验
这项单中心随机研究的目的是调查在沉浸式虚拟现实 (iVR) 环境中进行支气管镜检查训练是否能让外科医生更好地处理干扰并提高支气管镜检查的质量。
参与者将根据性别分层并随机分为两组。 两组最初都将在没有 VR 的情况下在支气管镜模拟器上进行训练。 之后，干预组将在使用支气管镜模拟器的同时使用虚拟现实护目镜在 iVR 环境中进行训练，而对照组将在没有 VR 护目镜的情况下进行训练。
之后两组将在测试场景中的 iVR 环境中进行测试
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在丹麦从事胸外科和肺科工作的居民
- 参加者必须持有行医执照。
排除标准：
- 以前参加过涉及支气管镜检查培训的试验。
- 有独立支气管镜检查的经验。
- 没有知情同意。
- 无法在对话层面上说丹麦语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实
干预组将在 iVR 环境中使用虚拟现实护目镜（HTC IVE Pro Eye，HTC 公司，台湾）在支气管镜模拟器上进行训练，同时使用支气管镜模拟器。
|
在使用支气管镜模拟器的同时使用虚拟现实护目镜在 iVR 环境中进行训练，而对照组将在没有 VR 护目镜的情况下进行训练。
其他名称：
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无干预：非iVR
对照组将在没有 VR 护目镜的支气管镜模拟器上进行训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结构化进度
大体时间：从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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通过以点（0-18 点）测量的支气管树的系统可视化和结构化通道
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从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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手术时间
大体时间：从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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从声带通过到内窥镜缩回的时间（秒）。
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从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动支气管镜技能评分
大体时间：从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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基于下臂运动的客观和自动综合评分，使用惯性测量单元测量，以及手和手指运动的肌电图结果
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从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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诊断完整性
大体时间：从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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访问的支气管段的百分比 (%)
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从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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心率变异性（低频/高频比率）
大体时间：从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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低频和高频心率之间的分数，以五分钟心电图上的 R-R 间隔测量 (17) Kubios HRV 版本 2.216（Biosignal Analysis and Medical Group，库奥皮奥，芬兰）
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从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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眼球运动测量
大体时间：从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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视线方向（矢量）
|
从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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眼球运动测量
大体时间：从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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扫视眼球运动（注视方向/时间）
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从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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|
眼球运动测量
大体时间：从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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瞳孔散大 (mm)
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从每个程序的开始到结束，大约。 30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lars Konge, Professor, MD, PHD、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- 研究主任：Flemming Bjerrum, MD, PhD、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- 首席研究员：Annarita G Andersen, BMed、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月4日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月7日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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