Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlcující virtuální realita v tréninku bronchoskopie založené na simulaci

7. března 2022 aktualizováno: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Pohlcující virtuální realita v bronchoskopickém tréninku založeném na simulaci – randomizovaná zkouška

Účelem této randomizované studie s jedním centrem je zjistit, zda bronchoskopický trénink v prostředí imerzivní virtuální reality (iVR) chirurgovi umožní lépe zvládat rozptýlení a zvýší kvalitu bronchoskopie.

Účastníci budou stratifikováni podle pohlaví a randomizováni do dvou skupin. Obě skupiny budou zpočátku trénovat na bronchoskopickém simulátoru bez VR. Poté bude intervenční skupina trénovat v prostředí iVR s brýlemi pro virtuální realitu při použití bronchoskopického simulátoru, zatímco kontrolní skupina bude trénovat bez brýlí pro virtuální realitu.

Poté budou obě skupiny testovány v prostředí iVR v testovacím scénáři

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé pracující v Dánsku v hrudní chirurgii a plicním lékařství
  • Účastníci jsou povinni mít lékařský průkaz.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast ve studiích zahrnujících bronchoskopický výcvik.
  • Zkušenosti s nezávislou bronchoskopií.
  • Žádný informovaný souhlas.
  • Neschopný mluvit dánsky na konverzační úrovni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iVR
Intervenční skupina bude trénovat na bronchoskopickém simulátoru v prostředí iVR s brýlemi pro virtuální realitu (HTC IVE Pro Eye, HTC corporation, Taiwan) při použití bronchoskopického simulátoru.
Jiný: Pohlcující virtuální realita
Trénink v prostředí iVR s brýlemi pro virtuální realitu při použití simulátoru bronchoskopie, zatímco kontrolní skupina bude trénovat bez brýlí pro virtuální realitu.
Ostatní jména:
  • iVR
Žádný zásah: Bez iVR
Kontrolní skupina bude trénovat na bronchoskopickém simulátoru bez VR brýlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturovaný pokrok
Časové okno: Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Systematická vizualizace a strukturovaný průchod bronchiálním stromem měřený v bodech (0-18 bodů)
Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Doba procedury
Časové okno: Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Doba (v sekundách) od průchodu hlasivek do zatažení endoskopu.
Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre motorické bronchoskopie
Časové okno: Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Objektivní a automatické složené skóre založené na pohybu dolní části paže, měřené pomocí inerciální měřicí jednotky, a elektromyografických nálezech pohybu ruky a prstů
Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Diagnostická úplnost
Časové okno: Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Podíl v procentech (%) navštívených bronchiálních segmentů
Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Variabilita srdeční frekvence (poměr LF/HF)
Časové okno: Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Podíl mezi nízkofrekvenční a vysokofrekvenční srdeční frekvencí, měřený jako R-R intervaly na elektrokardiogramu po dobu pěti minut (17) Kubios HRV verze 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finsko)
Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Měření pohybu očí
Časové okno: Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Směr pohledu (vektor)
Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Měření pohybu očí
Časové okno: Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Sakadické pohyby očí (směr pohledu/čas)
Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Měření pohybu očí
Časové okno: Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut
Dilatace zornic (mm)
Od začátku do konce každé procedury, cca. 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
  • Ředitel studie: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
  • Vrchní vyšetřovatel: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • iVRBronch

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařské vzdělání

Klinické studie na Pohlcující virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit