Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wciągająca rzeczywistość wirtualna w treningu bronchoskopii opartym na symulacji

7 marca 2022 zaktualizowane przez: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Wciągająca wirtualna rzeczywistość w treningu bronchoskopii opartym na symulacji - randomizowana próba

Celem tego jednoośrodkowego, randomizowanego badania jest zbadanie, czy trening bronchoskopii w immersyjnym środowisku wirtualnej rzeczywistości (iVR) sprawi, że chirurg będzie lepiej radził sobie z rozpraszaniem uwagi i poprawi jakość bronchoskopii.

Uczestnicy zostaną podzieleni na warstwy według płci i losowo podzieleni na dwie grupy. Obie grupy będą początkowo trenować na symulatorze bronchoskopii bez VR. Następnie grupa interwencyjna będzie trenować w środowisku iVR z goglami wirtualnej rzeczywistości z wykorzystaniem symulatora bronchoskopii, natomiast grupa kontrolna będzie trenować bez gogli VR.

Następnie obie grupy zostaną przetestowane w środowisku iVR w scenariuszu testowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci pracujący w Danii w chirurgii klatki piersiowej i pulmonologii
  • Uczestnicy zobowiązani są do posiadania licencji medycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy udział w badaniach obejmujących szkolenie z bronchoskopii.
  • Doświadczenie z niezależną bronchoskopią.
  • Brak świadomej zgody.
  • Nie można mówić po duńsku na poziomie konwersacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: iVR
Grupa interwencyjna będzie trenować na symulatorze bronchoskopii w środowisku iVR z Goglami Wirtualnej Rzeczywistości (HTC IVE Pro Eye, korporacja HTC, Tajwan) z wykorzystaniem symulatora bronchoskopii.
Inny: Wciągająca rzeczywistość wirtualna
Trening w środowisku iVR z Goglami Wirtualnej Rzeczywistości z wykorzystaniem symulatora bronchoskopii, podczas gdy grupa kontrolna będzie trenować bez gogli VR.
Inne nazwy:
  • iVR
Brak interwencji: Bez iVR
Grupa kontrolna będzie trenować na symulatorze bronchoskopii bez gogli VR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustrukturyzowany postęp
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Systematyczna wizualizacja i strukturalne przejście przez drzewo oskrzelowe mierzone w punktach (0-18 punktów)
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Czas procedury
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Czas (sekundy) od przejścia strun głosowych do wycofania endoskopu.
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik umiejętności bronchoskopii motorycznej
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Obiektywna i automatyczna ocena złożona oparta na ruchu przedramienia, mierzonym za pomocą inercyjnej jednostki pomiarowej oraz wynikach elektromiografii ruchów dłoni i palców
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Kompletność diagnostyczna
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Ułamek w procentach (%) odwiedzonych segmentów oskrzeli
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Zmienność tętna (stosunek LF/HF)
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Frakcja między częstością akcji serca o niskiej i wysokiej częstotliwości, mierzona jako odstępy R-R na elektrokardiogramie przez pięć minut (17) Kubios HRV wersja 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finlandia)
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Pomiary ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Kierunek spojrzenia (wektor)
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Pomiary ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Sakadyczne ruchy gałek ocznych (kierunek patrzenia/czas)
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Pomiary ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
Rozszerzenie źrenic (mm)
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
  • Dyrektor Studium: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
  • Główny śledczy: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iVRBronch

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja medyczna

Badania kliniczne na Wciągająca rzeczywistość wirtualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj