Wciągająca rzeczywistość wirtualna w treningu bronchoskopii opartym na symulacji
7 marca 2022 zaktualizowane przez: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Wciągająca wirtualna rzeczywistość w treningu bronchoskopii opartym na symulacji - randomizowana próba
Celem tego jednoośrodkowego, randomizowanego badania jest zbadanie, czy trening bronchoskopii w immersyjnym środowisku wirtualnej rzeczywistości (iVR) sprawi, że chirurg będzie lepiej radził sobie z rozpraszaniem uwagi i poprawi jakość bronchoskopii.
Uczestnicy zostaną podzieleni na warstwy według płci i losowo podzieleni na dwie grupy. Obie grupy będą początkowo trenować na symulatorze bronchoskopii bez VR. Następnie grupa interwencyjna będzie trenować w środowisku iVR z goglami wirtualnej rzeczywistości z wykorzystaniem symulatora bronchoskopii, natomiast grupa kontrolna będzie trenować bez gogli VR.
Następnie obie grupy zostaną przetestowane w środowisku iVR w scenariuszu testowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci pracujący w Danii w chirurgii klatki piersiowej i pulmonologii
- Uczestnicy zobowiązani są do posiadania licencji medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy udział w badaniach obejmujących szkolenie z bronchoskopii.
- Doświadczenie z niezależną bronchoskopią.
- Brak świadomej zgody.
- Nie można mówić po duńsku na poziomie konwersacyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: iVR
Grupa interwencyjna będzie trenować na symulatorze bronchoskopii w środowisku iVR z Goglami Wirtualnej Rzeczywistości (HTC IVE Pro Eye, korporacja HTC, Tajwan) z wykorzystaniem symulatora bronchoskopii.
|
Trening w środowisku iVR z Goglami Wirtualnej Rzeczywistości z wykorzystaniem symulatora bronchoskopii, podczas gdy grupa kontrolna będzie trenować bez gogli VR.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Bez iVR
Grupa kontrolna będzie trenować na symulatorze bronchoskopii bez gogli VR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustrukturyzowany postęp
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
Systematyczna wizualizacja i strukturalne przejście przez drzewo oskrzelowe mierzone w punktach (0-18 punktów)
|
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
Czas (sekundy) od przejścia strun głosowych do wycofania endoskopu.
|
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik umiejętności bronchoskopii motorycznej
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
Obiektywna i automatyczna ocena złożona oparta na ruchu przedramienia, mierzonym za pomocą inercyjnej jednostki pomiarowej oraz wynikach elektromiografii ruchów dłoni i palców
|
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
|
Kompletność diagnostyczna
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
Ułamek w procentach (%) odwiedzonych segmentów oskrzeli
|
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
|
Zmienność tętna (stosunek LF/HF)
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
Frakcja między częstością akcji serca o niskiej i wysokiej częstotliwości, mierzona jako odstępy R-R na elektrokardiogramie przez pięć minut (17) Kubios HRV wersja 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finlandia)
|
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
|
Pomiary ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
Kierunek spojrzenia (wektor)
|
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
|
Pomiary ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
Sakadyczne ruchy gałek ocznych (kierunek patrzenia/czas)
|
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
|
Pomiary ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
Rozszerzenie źrenic (mm)
|
Od początku do końca każdej procedury ok. 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Dyrektor Studium: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Główny śledczy: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- iVRBronch
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .