Oppslukende virtuell virkelighet i simuleringsbasert bronkoskopiopplæring
7. mars 2022 oppdatert av: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Oppslukende virtuell virkelighet i simuleringsbasert bronkoskopiopplæring – en randomisert prøveversjon
Hensikten med denne randomiserte enkeltsenterstudien er å undersøke om bronkoskopi-trening i et oppslukende Virtual Reality (iVR)-miljø vil gjøre kirurgen bedre til å håndtere distraksjoner og øke kvaliteten på bronkoskopien.
Deltakerne vil bli stratifisert etter kjønn og randomisert i to grupper. Begge gruppene vil i første omgang trene på bronkoskopi-simulatoren uten VR. Etterpå vil intervensjonsgruppen trene i et iVR-miljø med Virtual Reality Goggles mens de bruker bronkoskopi-simulatoren, mens kontrollgruppen trener uten VR-briller.
Etterpå vil begge gruppene bli testet i iVR-miljøet i et testscenario
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere som jobber i Danmark innen thoraxkirurgi og lungemedisin
- Deltakere må ha medisinsk lisens.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i forsøk med bronkoskopi-trening.
- Erfaring med uavhengig bronkoskopi.
- Ingen informert samtykke.
- Kan ikke snakke dansk på samtalenivå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: iVR
Intervensjonsgruppen vil trene på en bronkoskopi-simulator i et iVR-miljø med Virtual Reality Goggles (HTC IVE Pro Eye, HTC Corporation, Taiwan) mens de bruker bronkoskopi-simulatoren.
|
Trening i et iVR-miljø med Virtual Reality Goggles mens du bruker bronkoskopi-simulatoren, mens kontrollgruppen vil trene uten VR-briller.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ikke iVR
Kontrollgruppen vil trene på en bronkoskopi-simulator uten VR-briller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturert fremgang
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
Den systematiske visualiseringen og strukturerte passasjen gjennom bronkialtreet målt i poeng (0-18 poeng)
|
Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
|
Prosedyretid
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
Tid (sekunder) fra passering av stemmebåndene til tilbaketrekking av endoskopet.
|
Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for motorisk bronkoskopi
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
Objektiv og automatisk sammensatt poengsum basert på underarmsbevegelse, målt med en treghetsmålingsenhet, og elektromyografifunn av hånd- og fingerbevegelser
|
Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
|
Diagnostisk fullstendighet
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
Fraksjonen i prosent (%) av besøkte bronkiale segmenter
|
Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
|
Hjertefrekvensvariasjon (LF/HF-forhold)
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
Fraksjonen mellom lavfrekvent og høyfrekvent hjertefrekvens, målt som R-R-intervaller på et elektrokardiogram i fem minutter (17) Kubios HRV versjon 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Finland)
|
Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
|
Målinger av øyebevegelser
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
Blikkretning (vektor)
|
Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
|
Målinger av øyebevegelser
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
Sakadiske øyebevegelser (blikkretning/tid)
|
Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
|
Målinger av øyebevegelser
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
Pupilledilasjon (mm)
|
Fra begynnelsen til slutten av hver prosedyre, ca. 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Studieleder: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Hovedetterforsker: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- iVRBronch
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .