Иммерсивная виртуальная реальность в обучении бронхоскопии на основе моделирования
7 марта 2022 г. обновлено: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Иммерсивная виртуальная реальность в обучении бронхоскопии на основе моделирования — рандомизированное исследование
Целью этого одноцентрового рандомизированного исследования является изучение того, поможет ли обучение бронхоскопии в иммерсивной среде виртуальной реальности (iVR) хирургу лучше справляться с отвлекающими факторами и повысить качество бронхоскопии.
Участники будут разделены по половому признаку и рандомизированы на две группы. Обе группы будут первоначально тренироваться на симуляторе бронхоскопии без виртуальной реальности. После этого группа вмешательства будет тренироваться в среде iVR с очками виртуальной реальности с использованием симулятора бронхоскопии, а контрольная группа будет тренироваться без очков VR.
После этого обе группы будут протестированы в среде iVR в тестовом сценарии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Резиденты, работающие в Дании в области торакальной хирургии и легочной медицины
- Участники должны иметь медицинскую лицензию.
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в испытаниях, включающих обучение бронхоскопии.
- Опыт самостоятельной бронхоскопии.
- Нет информированного согласия.
- Не может говорить по-датски на разговорном уровне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: iVR
Группа вмешательства будет тренироваться на симуляторе бронхоскопии в среде iVR с очками виртуальной реальности (HTC IVE Pro Eye, корпорация HTC, Тайвань) при использовании симулятора бронхоскопии.
|
Тренировка в среде iVR с очками виртуальной реальности при использовании симулятора бронхоскопии, в то время как контрольная группа будет тренироваться без очков VR.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без интерактивной виртуальной реальности
Контрольная группа будет тренироваться на симуляторе бронхоскопии без очков виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированный прогресс
Временное ограничение: От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
Систематическая визуализация и структурированный пассаж по бронхиальному дереву в баллах (0-18 баллов)
|
От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
|
Время процедуры
Временное ограничение: От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
Время (секунды) от прохождения голосовых связок до ретракции эндоскопа.
|
От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка навыка моторной бронхоскопии
Временное ограничение: От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
Объективная и автоматическая составная оценка, основанная на движении предплечья, измеренном с помощью инерциального измерительного устройства, и результатах электромиографии движения руки и пальца.
|
От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
|
Полнота диагностики
Временное ограничение: От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
Доля в процентах (%) посещенных бронхиальных сегментов
|
От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
|
Вариабельность сердечного ритма (соотношение LF/HF)
Временное ограничение: От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
Фракция между низкочастотной и высокочастотной частотой сердечных сокращений, измеренная как интервалы R-R на электрокардиограмме в течение пяти минут (17) Kubios HRV, версия 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Куопио, Финляндия)
|
От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
|
Измерение движения глаз
Временное ограничение: От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
Направление взгляда (вектор)
|
От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
|
Измерение движения глаз
Временное ограничение: От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
Саккадические движения глаз (направление/время взгляда)
|
От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
|
Измерение движения глаз
Временное ограничение: От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
Расширение зрачка (мм)
|
От начала до конца каждой процедуры ок. 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Директор по исследованиям: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Главный следователь: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- iVRBronch
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .