Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus simulaatiopohjaisessa bronkoskopiakoulutuksessa
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Annarita Ghosh Andersen, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuus simulaatiopohjaisessa bronkoskopiakoulutuksessa – satunnaistettu kokeilu
Tämän yhden keskuksen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako bronkoskoopian harjoittelu mukaansatempaavassa virtuaalitodellisuusympäristössä (iVR) kirurgia paremmin häiriötekijöiden käsittelyssä ja parantaako bronkoskoopian laatua.
Osallistujat ositetaan sukupuolen mukaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät harjoittelevat aluksi bronkoskoopiasimulaattorilla ilman VR:ää. Sen jälkeen interventioryhmä harjoittelee iVR-ympäristössä Virtual Reality Gogglesin avulla bronkoskoopiasimulaattorin avulla, kun taas kontrolliryhmä harjoittelee ilman VR-laseja.
Sen jälkeen molemmat ryhmät testataan iVR-ympäristössä testiskenaariossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukkaat työskentelevät Tanskassa rintakirurgian ja keuhkolääketieteen parissa
- Osallistujilta vaaditaan lääkärintodistus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osallistuminen kokeisiin, joihin liittyy bronkoskooppikoulutusta.
- Kokemusta itsenäisestä bronkoskoopiasta.
- Ei tietoista suostumusta.
- Ei pysty puhumaan tanskaa keskustelutasolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iVR
Interventioryhmä harjoittelee bronkoskoopiasimulaattoria iVR-ympäristössä Virtual Reality Gogglesin (HTC IVE Pro Eye, HTC Corporation, Taiwan) avulla samalla kun käytetään bronkoskoopiasimulaattoria.
|
Harjoittelu iVR-ympäristössä Virtual Reality Gogglesin avulla bronkoskoopiasimulaattoria käytettäessä, kun taas kontrolliryhmä harjoittelee ilman VR-laseja.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei iVR
Kontrolliryhmä harjoittelee bronkoskoopiasimulaattorilla ilman VR-laseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoitu edistys
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
Systemaattinen visualisointi ja strukturoitu kulku keuhkoputken läpi mitattuna pisteissä (0-18 pistettä)
|
Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
Aika (sekunteina) äänihuulten ohittamisesta endoskoopin vetäytymiseen.
|
Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottoribronkoskopian taitopisteet
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
Objektiivinen ja automaattinen yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu käsivarren alaliikkeisiin, mitattuna inertiamittausyksiköllä, sekä käden ja sormen liikkeen elektromyografialöydöksiin
|
Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
|
Diagnostinen täydellisyys
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
Osuus prosentteina (%) vierailluista keuhkoputkisegmenteistä
|
Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
|
Sykevaihtelu (LF/HF-suhde)
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
Matala- ja korkeataajuisen sykkeen välinen osuus mitattuna R-R-väleinä elektrokardiogrammissa viiden minuutin ajan (17) Kubios HRV versio 2.216 (Biosignal Analysis and Medical Group, Kuopio, Suomi)
|
Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
|
Silmien liikemittaukset
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
Katsesuunta (vektori)
|
Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
|
Silmien liikemittaukset
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
Sakkadiset silmien liikkeet (katseen suunta/aika)
|
Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
|
Silmien liikemittaukset
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
Pupillien laajeneminen (mm)
|
Jokaisen toimenpiteen alusta loppuun, n. 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lars Konge, Professor, MD, PHD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Opintojohtaja: Flemming Bjerrum, MD, PhD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
- Päätutkija: Annarita G Andersen, BMed, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- iVRBronch
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .