CtDNA 解析を活用して、高リスクのメラノーマ環境におけるがん再発の早期発見を改善
2024年7月26日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
CtDNA 解析を活用して、高リスクのアジュバント メラノーマ環境におけるがん再発の早期発見を改善
ステージ III メラノーマ患者の再発リスクを推測する ctDNA に関する有意義なデータを生成すること。
調査の概要
詳細な説明
がん細胞は潜在的に何百もの変異を保有し、取得する可能性があり、その多くは ctDNA に見られます。 循環腫瘍 DNA (ctDNA) は、補助療法を必要としない 50% の参加者にとって有望であり、ctDNA の増加がないことを確認するために参加者を監視することができます。 治療を受けた参加者は、再発の可能性のある最も初期の血中レベルの徴候（incr. ctDNA) をより効果的な治療法に迅速に切り替えることができます。 さらに、治療を担当する医師は、ctDNA に基づく再発の最初の兆候が見られるまで治療を続けることができます。
バイオバンクからの血液サンプルを使用して、ctDNA をモニターするために識別します。 これらの血液サンプルは、ベースライン、3 か月、6 か月、および 18 か月に採取されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ベースライン、3 か月、6 か月、および 18 か月に収集されたレトロスペクティブ バイオバンキング サンプル。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ステージIIIb～IVの皮膚黒色腫が完全に切除されていることを確認。切除前 3 か月以内に術前補助療法を受けた患者を含む。
除外基準:
•標準治療の全身アジュバント療法と一致しない治療計画 4.0 研究デザイン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準治療よりも早期に癌再発の遺伝子認識パターンを特定します。
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、および 18 か月に採取されたサンプル。
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40以上のctDNA遺伝子のゲノム配列決定を分析して、黒色腫の再発の発生と相関する遺伝子変化を特定します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、および 18 か月に採取されたサンプル。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんの再発に関連する遺伝子経路と生物学的情報を分析します。
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、および 18 か月に採取されたサンプル。
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シーケンシング データは、The Cancer Genome Atlas データベースの分析によって特定された、臨床的に関連するメラノーマ バリアントの癌生物学の確立された決定要因に対して分析されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、および 18 か月に採取されたサンプル。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Isaacs, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2023年4月4日
研究の完了 (実際)
2023年4月4日
試験登録日
最初に提出
2021年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月4日
最初の投稿 (実際)
2021年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。