Aproveitando a análise do ctDNA para melhorar a detecção precoce da recorrência do câncer no cenário de melanoma de alto risco
Aproveitando a análise do ctDNA para melhorar a detecção precoce da recorrência do câncer no cenário de melanoma adjuvante de alto risco
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As células cancerígenas abrigam e podem adquirir potencialmente centenas de mutações, muitas das quais são encontradas no ctDNA. O DNA tumoral circulante (ctDNA) mantém a promessa para 50% dos participantes que não precisam de terapias adjuvantes - os participantes podem ser monitorados para garantir que não haja aumento no ctDNA. Os participantes tratados poderiam então ser seguidos para os primeiros sinais de recorrência no nível sanguíneo (incr. ctDNA) e mudar mais rapidamente para terapias mais eficazes. Além disso, o médico assistente poderia manter a terapia até os primeiros sinais de recorrência baseada em ctDNA para os participantes que se beneficiariam.
Amostra de sangue de um biobanco será usada para identificar e monitorar o ctDNA. Essas amostras de sangue foram colhidas no início, 3 meses, 6 meses e 18 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18
- Melanoma cutâneo estágio IIIb-IV totalmente ressecado confirmado; incluindo pacientes tratados neoadjuvantemente três meses antes da ressecção.
Critério de exclusão:
• Plano de tratamento inconsistente com o padrão de terapias adjuvantes sistêmicas 4.0 Desenho do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identifique um padrão para o reconhecimento genético da recorrência do câncer antes do padrão de atendimento.
Prazo: amostras coletadas na linha de base, 3 meses, 6 meses e 18 meses.
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O sequenciamento genômico de 40+ genes ctDNA será analisado para identificar alterações genéticas correlacionadas com o desenvolvimento de recorrência em melanoma.
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amostras coletadas na linha de base, 3 meses, 6 meses e 18 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Analisar a via genética associada à recorrência do câncer e informações biológicas.
Prazo: amostras coletadas na linha de base, 3 meses, 6 meses e 18 meses.
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Os dados de sequenciamento serão analisados contra determinantes estabelecidos da biologia do câncer em variantes de melanoma clinicamente relevantes identificadas por meio da análise do banco de dados The Cancer Genome Atlas.
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amostras coletadas na linha de base, 3 meses, 6 meses e 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Isaacs, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Atributos da doença
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Cutâneas
- Recorrência
- Melanoma
Outros números de identificação do estudo
- CASE1619
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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