Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование анализа цДНК для улучшения раннего выявления рецидива рака в условиях высокого риска меланомы

26 июля 2024 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Использование анализа цДНК для улучшения раннего выявления рецидива рака в условиях высокого риска адъювантной меланомы

Получить значимые данные о ctDNA, которые позволили бы сделать вывод о риске рецидива у пациентов с меланомой III стадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Раковые клетки содержат и потенциально могут приобретать сотни мутаций, многие из которых обнаруживаются в ctDNA. Циркулирующая опухолевая ДНК (цтДНК) является многообещающей для 50% участников, которым не требуется адъювантная терапия — участники могут находиться под наблюдением, чтобы гарантировать отсутствие увеличения цДНК. Затем участников, прошедших лечение, можно было наблюдать на предмет появления самых ранних возможных признаков рецидива уровня крови (в т. ctDNA) и быстрее переключаться на более эффективные методы лечения. Кроме того, лечащий врач может приостановить терапию до тех пор, пока не появятся первые признаки рецидива на основе цтДНК для тех участников, которые получат пользу.

Образец крови из биобанка будет использоваться для идентификации для мониторинга ctDNA. Эти образцы крови были взяты на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев и 18 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективные образцы биобанков, собранные на исходном уровне, через 3 месяца, 6 месяцев и 18 месяцев.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥18 лет
Подтвержденная полностью резецированная меланома кожи стадии IIIb-IV; включая пациентов, получавших неоадъювантное лечение в течение трех месяцев до резекции.

Критерий исключения:

• План лечения не соответствует стандарту системной адъювантной терапии 4.0 Дизайн исследования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Другой
Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выявить закономерность распознавания геном рецидива рака раньше стандартного лечения. Временное ограничение: пробы, взятые в начале исследования, через 3 месяца, 6 месяцев и 18 месяцев.	Геномное секвенирование более 40 генов цДНК будет проанализировано для выявления генетических изменений, коррелирующих с развитием рецидива меланомы.	пробы, взятые в начале исследования, через 3 месяца, 6 месяцев и 18 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Проанализируйте генетический путь, связанный с рецидивом рака, и биологическую информацию. Временное ограничение: пробы, взятые в начале исследования, через 3 месяца, 6 месяцев и 18 месяцев.	Данные секвенирования будут проанализированы в сравнении с установленными детерминантами биологии рака в клинически значимых вариантах меланомы, выявленных с помощью анализа базы данных Атлас генома рака.	пробы, взятые в начале исследования, через 3 месяца, 6 месяцев и 18 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Следователи

Главный следователь: James Isaacs, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества