Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utnyttja ctDNA-analys för att förbättra tidig upptäckt av cancerrecidiv i högrisk-melanommiljö

26 juli 2024 uppdaterad av: Case Comprehensive Cancer Center

Utnyttja ctDNA-analys för att förbättra tidig upptäckt av cancerrecidiv i högriskadjuvant melanommiljö

Att generera meningsfulla data om ctDNA som skulle dra slutsatsen risk för återfall hos melanompatienter i stadium III.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cancerceller hyser och kan förvärva potentiellt hundratals mutationer, av vilka många finns i ctDNA. Cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) håller ett löfte för de 50 % av deltagarna som inte behöver adjuvanta terapier - deltagarna kunde övervakas för att säkerställa att ingen ökning av ctDNA-värdet. Behandlade deltagare kunde sedan följas för tidigast möjliga blodnivåtecken på återfall (inkr. ctDNA) och snabbare bytas till mer effektiva terapier. Vidare kunde den behandlande läkaren hålla terapin tills de första tecknen på ctDNA-baserat återfall för de deltagare som skulle gynnas.

Blodprov från en biobank kommer att användas för att identifiera för att övervaka ctDNA. Dessa blodprover togs vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 18 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiva biobanksprover insamlade vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 18 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥18
Bekräftat fullständigt resekerat stadium IIIb-IV kutant melanom; inklusive patienter som behandlats neoadjuvant inom tre månader före resektion.

Exklusions kriterier:

• Behandlingsplan som inte överensstämmer med standarden för systemiska adjuvanta terapier 4.0 studiedesign

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Övrig
Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Identifiera ett mönster för genigenkänning av cancerrecidiv tidigare än standardvård. Tidsram: prover tagna vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 18 månader.	Genomisk sekvensering av 40+ ctDNA-gener kommer att analyseras för att identifiera genetiska förändringar som korrelerar med utvecklingen av återfall i melanom.	prover tagna vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 18 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Analysera den genetiska vägen förknippad med cancerrecidiv och biologisk information. Tidsram: prover tagna vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 18 månader.	Sekvenseringsdata kommer att analyseras mot etablerade bestämningsfaktorer för cancerbiologi i kliniskt relevanta melanomvarianter som identifierats via analys av databasen The Cancer Genome Atlas.	prover tagna vid baslinjen, 3 månader, 6 månader och 18 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Utredare

Huvudutredare: James Isaacs, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna