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CtDNA 분석을 활용하여 고위험 흑색종 상황에서 암 재발의 조기 발견 개선

2023년 11월 7일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

고위험 보조 흑색종 설정에서 암 재발의 조기 발견을 개선하기 위해 ctDNA 분석 활용

3기 흑색종 환자의 재발 위험을 유추할 수 있는 ctDNA에 관한 의미 있는 데이터를 생성합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

암세포는 잠재적으로 수백 개의 돌연변이를 보유하고 획득할 수 있으며, 그 중 다수는 ctDNA에서 발견됩니다. 순환 종양 DNA(ctDNA)는 보조 요법이 필요하지 않은 참가자의 50%에 대한 가능성을 가지고 있습니다. 참가자는 ctDNA가 증가하지 않도록 모니터링할 수 있습니다. 그런 다음 치료를 받은 참가자는 재발의 가능한 가장 빠른 혈중 농도 징후를 추적할 수 있습니다(incr. ctDNA) 보다 신속하게 보다 효과적인 치료법으로 전환될 수 있습니다. 또한, 치료 의사는 혜택을 받을 참가자에 대해 ctDNA 기반 재발의 첫 징후가 나타날 때까지 치료를 보류할 수 있습니다.

바이오뱅크의 혈액 샘플은 ctDNA를 모니터링하기 위해 식별하는 데 사용됩니다. 이 혈액 샘플은 기준선, 3개월, 6개월 및 18개월에 채취되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

73

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기준선, 3개월, 6개월 및 18개월에 수집된 후향적 바이오뱅킹 샘플.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18
  • 완전히 절제된 단계 IIIb-IV 피부 흑색종 확인; 절제 전 3개월 이내에 선행 치료를 받은 환자를 포함합니다.

제외 기준:

• 표준 치료 전신 보조 요법과 일치하지 않는 치료 계획 4.0 연구 설계

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 치료보다 조기에 암 재발의 유전자 인식 패턴을 식별합니다.
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 18개월에 채취한 샘플.
40개 이상의 ctDNA 유전자의 게놈 시퀀싱을 분석하여 흑색종의 재발 발달과 관련된 유전적 변형을 식별합니다.
기준선, 3개월, 6개월 및 18개월에 채취한 샘플.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 재발과 관련된 유전적 경로와 생물학적 정보를 분석합니다.
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 18개월에 채취한 샘플.
시퀀싱 데이터는 The Cancer Genome Atlas 데이터베이스의 분석을 통해 확인된 임상적으로 관련된 흑색종 변이체에서 암 생물학의 확립된 결정 요인에 대해 분석됩니다.
기준선, 3개월, 6개월 및 18개월에 채취한 샘플.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Brian Gastman, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE1619

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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