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Tirer parti de l'analyse de l'ADNct pour améliorer la détection précoce de la récidive du cancer dans le contexte de mélanome à haut risque

7 novembre 2023 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center

Tirer parti de l'analyse de l'ADNct pour améliorer la détection précoce de la récidive du cancer dans le contexte de mélanome adjuvant à haut risque

Générer des données significatives concernant l'ADNct qui inféreraient un risque de récidive chez les patients atteints d'un mélanome de stade III.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les cellules cancéreuses hébergent et peuvent potentiellement acquérir des centaines de mutations, dont beaucoup se trouvent dans l'ADNct. L'ADN tumoral circulant (ADNct) est prometteur pour les 50 % de participants qui n'ont pas besoin de thérapies adjuvantes - les participants pourraient être surveillés pour s'assurer qu'il n'y a pas d'augmentation de l'ADNc. Les participants traités pourraient ensuite être suivis pour les premiers signes de récidive sanguins possibles (incr. ctDNA) et passer plus rapidement à des thérapies plus efficaces. De plus, le médecin traitant pourrait suspendre la thérapie jusqu'aux premiers signes de récidive basée sur l'ADNct pour les participants qui en bénéficieraient.

Un échantillon de sang provenant d'une biobanque sera utilisé pour identifier pour surveiller l'ADNct. Ces échantillons de sang ont été prélevés au départ, 3 mois, 6 mois et 18 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Échantillons de biobanques rétrospectifs collectés au départ, 3 mois, 6 mois et 18 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18
  • Mélanome cutané confirmé de stade IIIb-IV entièrement réséqué ; y compris les patients traités en néoadjuvant dans les trois mois précédant la résection.

Critère d'exclusion:

• Plan de traitement incompatible avec les traitements adjuvants systémiques standard 4.0 Conception de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier un modèle de reconnaissance génétique de la récidive du cancer plus tôt que la norme de soins.
Délai: échantillons prélevés au départ, 3 mois, 6 mois et 18 mois.
Le séquençage génomique de plus de 40 gènes d'ADNct sera analysé pour identifier les altérations génétiques en corrélation avec le développement de la récidive du mélanome.
échantillons prélevés au départ, 3 mois, 6 mois et 18 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analysez la voie génétique associée à la récidive du cancer et aux informations biologiques.
Délai: échantillons prélevés au départ, 3 mois, 6 mois et 18 mois.
Les données de séquençage seront analysées par rapport aux déterminants établis de la biologie du cancer dans les variantes de mélanome cliniquement pertinentes identifiées par l'analyse de la base de données The Cancer Genome Atlas.
échantillons prélevés au départ, 3 mois, 6 mois et 18 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Gastman, MD, The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Première publication (Réel)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE1619

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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