Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití analýzy ctDNA ke zlepšení včasné detekce recidivy rakoviny u vysoce rizikového melanomu

7. listopadu 2023 aktualizováno: Case Comprehensive Cancer Center

Využití analýzy ctDNA ke zlepšení včasné detekce recidivy rakoviny u vysoce rizikového adjuvantního melanomu

Vytvořit smysluplná data týkající se ctDNA, která by odvodila riziko recidivy u pacientů s melanomem stadia III.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Rakovinové buňky ukrývají a mohou získat potenciálně stovky mutací, z nichž mnohé se nacházejí v ctDNA. Cirkulující nádorová DNA (ctDNA) je příslibem pro 50 % účastníků, kteří nepotřebují adjuvantní terapie – účastníci by mohli být monitorováni, aby se zajistilo, že nedojde ke zvýšení ctDNA. Ošetření účastníci pak mohli být sledováni pro co nejčasnější známky recidivy hladiny v krvi (vč. ctDNA) a rychleji přejít na účinnější terapie. Dále by ošetřující lékař mohl držet terapii až do prvních příznaků recidivy založené na ctDNA pro ty účastníky, kteří by z toho měli prospěch.

Vzorek krve z biobanky bude použit k identifikaci pro sledování ctDNA. Tyto krevní vzorky byly odebrány na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 18 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní vzorky biobankingu odebrané na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 18 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18
  • Potvrzený plně resekovaný kožní melanom stadia IIIb-IV; včetně pacientů léčených neoadjuvantně během tří měsíců před resekcí.

Kritéria vyloučení:

• Plán léčby v rozporu se standardem systémové adjuvantní terapie 4.0 Design studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte vzorec pro rozpoznání genů pro recidivu rakoviny dříve než standardní péče.
Časové okno: vzorky odebrané na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 18 měsíců.
Bude analyzováno genomové sekvenování 40+ ctDNA genů s cílem identifikovat genetické změny korelující s rozvojem recidivy melanomu.
vzorky odebrané na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 18 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzujte genetickou dráhu spojenou s recidivou rakoviny a biologickou informaci.
Časové okno: vzorky odebrané na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 18 měsíců.
Sekvenační data budou analyzována proti zavedeným determinantám biologie rakoviny u klinicky relevantních variant melanomu identifikovaných pomocí analýzy databáze The Cancer Genome Atlas.
vzorky odebrané na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 18 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Gastman, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASE1619

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom fáze III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit