Wykorzystanie analizy ctDNA do poprawy wczesnego wykrywania nawrotów raka w warunkach wysokiego ryzyka czerniaka
Wykorzystanie analizy ctDNA do poprawy wczesnego wykrywania nawrotów choroby nowotworowej w warunkach leczenia adjuwantowego czerniaka wysokiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Komórki rakowe zawierają i mogą nabywać potencjalnie setki mutacji, z których wiele znajduje się w ctDNA. Krążące DNA nowotworu (ctDNA) jest obiecujące dla 50% uczestników, którzy nie potrzebują terapii adjuwantowych – uczestnicy mogą być monitorowani, aby upewnić się, że ctDNA nie wzrośnie. Leczonych uczestników można następnie obserwować pod kątem najwcześniejszych możliwych objawów nawrotu we krwi (w tym m.in. ctDNA) i szybciej przejść na skuteczniejsze terapie. Ponadto lekarz prowadzący może wstrzymać terapię do czasu wystąpienia pierwszych oznak nawrotu opartego na ctDNA u tych uczestników, którzy odniosą korzyści.
Próbka krwi z biobanku zostanie wykorzystana do identyfikacji w celu monitorowania ctDNA. Te próbki krwi pobrano na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Potwierdzony w pełni wycięty czerniak skóry w stadium IIIb-IV; w tym pacjentów leczonych neoadiuwantowo w ciągu trzech miesięcy przed resekcją.
Kryteria wyłączenia:
• Plan leczenia niezgodny ze standardem opieki systemowej terapii uzupełniającej 4.0 Study Design
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj wzorzec rozpoznawania genów nawrotu raka wcześniej niż standardowa opieka.
Ramy czasowe: próbki pobrane na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy.
|
Sekwencjonowanie genomowe ponad 40 genów ctDNA zostanie przeanalizowane w celu zidentyfikowania zmian genetycznych korelujących z rozwojem nawrotów czerniaka.
|
próbki pobrane na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeanalizuj ścieżkę genetyczną związaną z nawrotem raka i informacje biologiczne.
Ramy czasowe: próbki pobrane na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy.
|
Dane sekwencjonowania zostaną przeanalizowane pod kątem ustalonych determinantów biologii raka w klinicznie istotnych wariantach czerniaka zidentyfikowanych za pomocą analizy bazy danych The Cancer Genome Atlas.
|
próbki pobrane na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Isaacs, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE1619
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .