Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie analizy ctDNA do poprawy wczesnego wykrywania nawrotów raka w warunkach wysokiego ryzyka czerniaka

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Wykorzystanie analizy ctDNA do poprawy wczesnego wykrywania nawrotów choroby nowotworowej w warunkach leczenia adjuwantowego czerniaka wysokiego ryzyka

Aby wygenerować znaczące dane dotyczące ctDNA, które mogłyby wywnioskować ryzyko nawrotu u pacjentów z czerniakiem w stadium III.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Komórki rakowe zawierają i mogą nabywać potencjalnie setki mutacji, z których wiele znajduje się w ctDNA. Krążące DNA nowotworu (ctDNA) jest obiecujące dla 50% uczestników, którzy nie potrzebują terapii adjuwantowych – uczestnicy mogą być monitorowani, aby upewnić się, że ctDNA nie wzrośnie. Leczonych uczestników można następnie obserwować pod kątem najwcześniejszych możliwych objawów nawrotu we krwi (w tym m.in. ctDNA) i szybciej przejść na skuteczniejsze terapie. Ponadto lekarz prowadzący może wstrzymać terapię do czasu wystąpienia pierwszych oznak nawrotu opartego na ctDNA u tych uczestników, którzy odniosą korzyści.

Próbka krwi z biobanku zostanie wykorzystana do identyfikacji w celu monitorowania ctDNA. Te próbki krwi pobrano na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywne próbki biobanków zebrane na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Potwierdzony w pełni wycięty czerniak skóry w stadium IIIb-IV; w tym pacjentów leczonych neoadiuwantowo w ciągu trzech miesięcy przed resekcją.

Kryteria wyłączenia:

• Plan leczenia niezgodny ze standardem opieki systemowej terapii uzupełniającej 4.0 Study Design

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj wzorzec rozpoznawania genów nawrotu raka wcześniej niż standardowa opieka.
Ramy czasowe: próbki pobrane na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy.
Sekwencjonowanie genomowe ponad 40 genów ctDNA zostanie przeanalizowane w celu zidentyfikowania zmian genetycznych korelujących z rozwojem nawrotów czerniaka.
próbki pobrane na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeanalizuj ścieżkę genetyczną związaną z nawrotem raka i informacje biologiczne.
Ramy czasowe: próbki pobrane na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy.
Dane sekwencjonowania zostaną przeanalizowane pod kątem ustalonych determinantów biologii raka w klinicznie istotnych wariantach czerniaka zidentyfikowanych za pomocą analizy bazy danych The Cancer Genome Atlas.
próbki pobrane na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 18 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: James Isaacs, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASE1619

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak stopnia III

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj