Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af ctDNA-analyse til at forbedre tidlig påvisning af kræfttilbagefald i højrisiko melanom-miljøer

26. juli 2024 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Udnyttelse af ctDNA-analyse til at forbedre tidlig påvisning af kræfttilbagefald i højrisiko-adjuverende melanomindstillinger

At generere meningsfulde data vedrørende ctDNA, der ville udlede risikoen for tilbagefald hos melanompatienter i stadium III.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kræftceller huser og kan erhverve potentielt hundredvis af mutationer, hvoraf mange findes i ctDNA'et. Cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) holder løftet for de 50 % af deltagerne, som ikke har brug for adjuverende terapier - deltagerne kunne overvåges for at sikre, at der ikke er nogen stigning i ctDNA. De behandlede deltagere kunne derefter følges for de tidligst mulige tegn på tilbagefald i blodniveauet (inkr. ctDNA) og hurtigere blive skiftet til mere effektive terapier. Yderligere kunne den behandlende læge holde terapien indtil de første tegn på ctDNA-baseret tilbagefald for de deltagere, der ville have gavn af det.

Blodprøve fra en biobank vil blive brugt til at identificere for at overvåge ctDNA. Disse blodprøver blev udtaget ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 18 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer institute, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektive biobankprøver indsamlet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 18 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Bekræftet fuldt resekeret trin IIIb-IV kutant melanom; herunder patienter behandlet neoadjuvant inden for tre måneder før resektion.

Ekskluderingskriterier:

• Behandlingsplan, der ikke er i overensstemmelse med standardbehandlingen af ​​systemiske adjuverende terapier 4.0 Undersøgelsesdesign

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer et mønster for gengenkendelse af kræfttilbagefald tidligere end standardbehandling.
Tidsramme: prøver taget ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 18 måneder.
Genomisk sekventering af 40+ ctDNA-gener vil blive analyseret for at identificere genetiske ændringer, der korrelerer med udviklingen af ​​recidiv i melanom.
prøver taget ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser den genetiske vej forbundet med kræfttilbagefald og biologisk information.
Tidsramme: prøver taget ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 18 måneder.
Sekvenseringsdataene vil blive analyseret mod etablerede determinanter for cancerbiologi i klinisk relevante melanomvarianter identificeret via analyse af The Cancer Genome Atlas database.
prøver taget ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Isaacs, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE1619

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stadie III melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner