CtDNA-analyysin hyödyntäminen syövän uusiutumisen varhaisen havaitsemisen parantamiseksi korkean riskin melanoomassa
CtDNA-analyysin hyödyntäminen syövän uusiutumisen varhaisen havaitsemisen parantamiseksi korkean riskin adjuvanttimelanoomaasetuksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäsolut sisältävät ja voivat hankkia mahdollisesti satoja mutaatioita, joista monet löytyvät ctDNA:sta. Kiertävä kasvain-DNA (ctDNA) on lupaus niille 50 %:lle osallistujista, jotka eivät tarvitse adjuvanttihoitoja – osallistujia voitaisiin tarkkailla sen varmistamiseksi, että ctDNA:n määrä ei kasva. Hoidettuja osallistujia voitiin sitten seurata varhaisten mahdollisten uusiutumisen veriarvojen havaitsemiseksi (sis. ctDNA) ja siirrytään nopeammin tehokkaampiin hoitoihin. Lisäksi hoitava lääkäri voisi jatkaa terapiaa, kunnes ensimmäiset merkit ctDNA-pohjaisesta uusiutumisesta niille osallistujille, jotka hyötyisivät.
Verinäyte biopankista käytetään tunnistamiseen ctDNA:n seurantaa varten. Nämä verinäytteet otettiin lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- Vahvistettu täysin resektoitu vaiheen IIIb-IV ihomelanooma; mukaan lukien neoadjuvanttihoitoa saaneet potilaat kolmen kuukauden sisällä ennen resektiota.
Poissulkemiskriteerit:
• Hoitosuunnitelma, joka on ristiriidassa systeemisten adjuvanttihoitojen standardin kanssa 4.0 Tutkimussuunnitelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista syövän uusiutumisen geenitunnistuksen malli tavallista hoitoa aikaisemmin.
Aikaikkuna: näytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua.
|
Yli 40 ctDNA-geenin genominen sekvensointi analysoidaan sellaisten geneettisten muutosten tunnistamiseksi, jotka korreloivat melanooman uusiutumisen kehittymisen kanssa.
|
näytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi syövän uusiutumiseen liittyvää geneettistä reittiä ja biologista tietoa.
Aikaikkuna: näytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua.
|
Sekvensointitiedot analysoidaan syöpäbiologian vakiintuneita determinantteja vastaan kliinisesti merkityksellisissä melanoomavarianteissa, jotka on tunnistettu The Cancer Genome Atlas -tietokannan analyysillä.
|
näytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Isaacs, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Toistuminen
- Melanooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE1619
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .