此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

利用 ctDNA 分析改善高危黑色素瘤环境中癌症复发的早期检测

2024年7月26日更新者：Case Comprehensive Cancer Center

利用 ctDNA 分析提高高风险辅助黑色素瘤环境中癌症复发的早期检测

生成有关 ctDNA 的有意义数据，以推断 III 期黑色素瘤患者的复发风险。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

癌细胞隐藏并可能获得数百种突变，其中许多突变存在于 ctDNA 中。循环肿瘤 DNA (ctDNA) 为 50% 不需要辅助治疗的参与者带来了希望——可以对参与者进行监测以确保 ctDNA 不会增加。然后可以对接受治疗的参与者进行随访，以发现最早可能的血液水平复发迹象（增加。 ctDNA），并更快地转向更有效的疗法。此外，治疗医师可以坚持治疗，直到那些受益的参与者出现基于 ctDNA 的复发的最初迹象。

来自生物库的血液样本将用于鉴定以监测 ctDNA。这些血样是在基线、3 个月、6 个月和 18 个月时抽取的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在基线、3 个月、6 个月和 18 个月收集的回顾性生物样本库样本。

描述

纳入标准：

年龄≥18
确认完全切除的 IIIb-IV 期皮肤黑色素瘤；包括在切除术前三个月内接受新辅助治疗的患者。

排除标准：

• 治疗计划不符合全身辅助治疗护理标准 4.0 研究设计

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：其他
时间观点：其他

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
比护理标准更早地确定癌症复发的基因识别模式。大体时间：在基线、3 个月、6 个月和 18 个月时采集的样本。	将分析 40 多个 ctDNA 基因的基因组测序，以确定与黑色素瘤复发发展相关的遗传改变。	在基线、3 个月、6 个月和 18 个月时采集的样本。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
分析与癌症复发和生物学信息相关的遗传通路。大体时间：在基线、3 个月、6 个月和 18 个月时采集的样本。	将针对通过癌症基因组图谱数据库分析确定的临床相关黑色素瘤变体中确定的癌症生物学决定因素分析测序数据。	在基线、3 个月、6 个月和 18 个月时采集的样本。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Case Comprehensive Cancer Center

调查人员

首席研究员：James Isaacs, MD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月4日

研究完成 (实际的)

2023年4月4日

研究注册日期

首次提交

2021年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月4日

首次发布 (实际的)

2021年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月26日

最后验证

2024年7月1日