Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnyttelse av ctDNA-analyse for å forbedre tidlig oppdagelse av tilbakefall av kreft i høyrisiko-melanominnstilling

26. juli 2024 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Utnyttelse av ctDNA-analyse for å forbedre tidlig oppdagelse av tilbakefall av kreft i høyrisiko-adjuvant melanom-innstilling

Å generere meningsfulle data angående ctDNA som kan antyde risiko for tilbakefall hos stadium III melanompasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kreftceller huser og kan erverve potensielt hundrevis av mutasjoner, hvorav mange finnes i ctDNA. Sirkulerende tumor-DNA (ctDNA) holder løftet for de 50 % av deltakerne som ikke trenger adjuvante terapier - deltakerne kan overvåkes for å sikre ingen økning i ctDNA. Deltakere som ble behandlet kunne deretter følges for tidligst mulige tegn på tilbakefall i blodnivået (inkl. ctDNA) og raskere byttes til mer effektive terapier. Videre kunne den behandlende legen holde terapien til de første tegnene på ctDNA-basert tilbakefall for de deltakerne som ville ha fordel.

Blodprøve fra en biobank vil bli brukt til å identifisere for å overvåke ctDNA. Disse blodprøvene ble tatt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 18 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektive biobankprøver samlet ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 18 måneder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥18
Bekreftet fullstendig resekert stadium IIIb-IV kutant melanom; inkludert pasienter behandlet neoadjuvant innen tre måneder før reseksjon.

Ekskluderingskriterier:

• Behandlingsplan som er inkonsistent med standardbehandlingen for systemiske adjuvante terapier 4.0 studiedesign

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Annen
Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Identifiser et mønster for gengjenkjenning av tilbakefall av kreft tidligere enn standardbehandling. Tidsramme: prøver tatt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 18 måneder.	Genomisk sekvensering av 40+ ctDNA-gener vil bli analysert for å identifisere genetiske endringer som korrelerer med utviklingen av tilbakefall i melanom.	prøver tatt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 18 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Analyser den genetiske veien knyttet til tilbakefall av kreft og biologisk informasjon. Tidsramme: prøver tatt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 18 måneder.	Sekvenseringsdataene vil bli analysert mot etablerte determinanter for kreftbiologi i klinisk relevante melanomvarianter identifisert via analyse av The Cancer Genome Atlas-databasen.	prøver tatt ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 18 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: James Isaacs, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene