Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ctDNS-elemzés kihasználása a rák kiújulásának korai felismerésének javítására a magas kockázatú melanoma környezetben

2024. július 26. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center

A ctDNS-elemzés kihasználása a rák kiújulásának korai felismerésének javítása érdekében a magas kockázatú adjuváns melanoma környezetben

Jelentős adatok generálása a ctDNS-ről, amelyek a III. stádiumú melanoma betegeknél a kiújulás kockázatára következtetnének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A rákos sejtek potenciálisan több száz mutációt rejtenek magukban és szerezhetnek be, amelyek közül sok a ctDNS-ben található. A keringő tumor DNS (ctDNS) ígéretes a résztvevők 50%-a számára, akiknek nincs szükségük adjuváns terápiára – a résztvevőket ellenőrizni lehet, hogy ne növekedjen a ctDNS. A kezelt résztvevőket ezután nyomon lehetett követni a kiújulás vérszintjének legkorábbi jeleinek észlelésére (pl. ctDNS) és gyorsabban át lehet váltani hatékonyabb terápiákra. Továbbá a kezelőorvos a terápiát a ctDNS alapú kiújulás első jeleinek megjelenéséig folytathatja azon résztvevők számára, akik számára előnyös.

Egy biobankból származó vérmintát használnak az azonosításhoz a ctDNS monitorozására. Ezeket a vérmintákat az alapvonalon, 3 hónapos, 6 hónapos és 18 hónapos korban vették.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Institute, Case Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Retrospektív biobanki minták a kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 18 hónap után.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18
  • Megerősített, teljesen reszekált IIIb-IV. stádiumú bőr melanoma; beleértve a reszekciót megelőző három hónapon belül neoadjuváns kezelést kapott betegeket.

Kizárási kritériumok:

• A kezelési terv nem egyeztethető össze a szisztémás adjuváns terápiák standardjával. 4.0 Vizsgálati terv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a rák kiújulásának génfelismerési mintáját a szokásos ellátásnál korábban.
Időkeret: a kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 18 hónap után vett minták.
Több mint 40 ctDNS gén genomiális szekvenálását elemzik, hogy azonosítsák a melanoma kiújulásának kialakulásával korreláló genetikai változásokat.
a kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 18 hónap után vett minták.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elemezze a rák kiújulásához kapcsolódó genetikai utat és a biológiai információkat.
Időkeret: a kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 18 hónap után vett minták.
A szekvenálási adatokat a The Cancer Genome Atlas adatbázis elemzésével azonosított, klinikailag releváns melanoma variánsok rákbiológiájának megállapított meghatározóihoz viszonyítva elemezzük.
a kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 18 hónap után vett minták.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Case Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Isaacs, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASE1619

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel