CSDH 患者における抗凝固薬および抗血栓薬の管理 (THERCA)
2022年11月2日 更新者：Dott.ssa Alba Scerrati、University Hospital of Ferrara
抗凝固薬および抗血栓薬を服用している CSDH の外科的治療を受けた患者における血栓塞栓症および出血性のリスク評価
この研究の主な目的は、慢性硬膜下の手術を受ける患者において、手術後最大6か月までの再発（手術後の再出血）または脳内出血（硬膜下血腫以外）および血栓塞栓または心血管虚血イベントの数を比較することです。血腫（CSDH）。
これらのデータは、手術前の抗血栓薬または抗凝固薬の中止または中止、または手術後のそれらの再導入に相関します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Emilia-Romagna
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Ferrara、Emilia-Romagna、イタリア、44124
- 募集
- University Hospital Sant'Anna
-
コンタクト：
- Alba Scerrati, MD
- 電話番号：+39532236292
- メール：scrlba@unife.it
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副調査官：
- Pasquale De Bonis, Prof
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副調査官：
- Giorgio Mantovani, Dr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～91年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
避難のために手術が必要なCSDHに苦しむすべての患者。
研究グループは、抗凝固薬または抗血栓薬を服用しているすべての患者です。対照群は、これらの薬を服用していないすべての患者になります。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセント
- 手術が必要なCSDHの証拠
- 抗血栓薬または抗凝固薬を服用している患者
除外基準:
- CSDHの以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ 2
コントロール
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慢性硬膜下血腫用バーホール
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グループ1
抗凝固薬または抗血栓薬を服用している患者
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慢性硬膜下血腫用バーホール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血性または血栓塞栓性イベントの評価
時間枠：手術後6ヶ月まで
|
出血性（手術野での再出血、その他の脳出血）;血栓塞栓症（急性虚血性脳卒中、急性心筋梗塞、肺動脈塞栓症、深部静脈血栓症）
|
手術後6ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月20日
一次修了 (予想される)
2023年2月20日
研究の完了 (予想される)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2021年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月3日
最初の投稿 (実際)
2021年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1102/2020/Oss/AOUFe
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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