Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antikoagulánsok és antitrombotikumok kezelése CSDH-ban szenvedő betegeknél (THERCA)

2022. november 2. frissítette: Dott.ssa Alba Scerrati, University Hospital of Ferrara

Thromboemboliás és vérzéses kockázat értékelése sebészetileg kezelt betegeknél, akik CSDH-t szednek, antikoagulánsokat és antitrombotikumokat szednek

A vizsgálat elsődleges célja a műtét után legfeljebb 6 hónappal a relapszusok (műtét utáni ismételt vérzés) vagy az intracerebrális vérzések (a szubdurális hematómák kivételével) és a thromboemboliás vagy kardiovaszkuláris ischaemiás események számának összehasonlítása a krónikus subduralis miatt műtéten átesett betegeknél. hematoma (CSDH). Ezek az adatok összefüggést mutatnak az antitrombotikumok vagy antikoagulánsok műtét előtti felfüggesztésével, illetve a műtét utáni újbóli bevezetésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Olaszország, 44124
        • Toborzás
        • University Hospital Sant'Anna
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Pasquale De Bonis, Prof
        • Alkutató:
          • Giorgio Mantovani, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan CSDH-ban szenvedő beteg, akinek műtétre van szüksége az evakuáláshoz. A vizsgálati csoport minden olyan betegből áll, aki véralvadásgátlót vagy antitrombotikumot szed; A kontrollcsoport minden olyan beteg lesz, aki nem szedi ezeket a gyógyszereket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Tájékozott beleegyezés
  • A CSDH bizonyítéka, amely műtétre szorul
  • antitrombotikumokat vagy antikoagulánsokat szedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • korábbi CSDH műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
2. csoport
Vezérlők
Eljárás: CSDH evakuálás
Sorjalyuk krónikus szubdurális hematómákhoz
1. csoport
Antikoagulánsokat vagy antitrombotikus szereket szedő betegek
Eljárás: CSDH evakuálás
Sorjalyuk krónikus szubdurális hematómákhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hemorrhagiás vagy thromboemboliás események értékelése
Időkeret: legfeljebb 6 hónappal a műtét után
vérzéses (újravérzések sebészeti területen, egyéb agyi vérzések); thromboemboliás események (akut ischaemiás stroke, akut miokardiális infarktus, pulmunoray embólia, mélyvénás trombózis)
legfeljebb 6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of Ferrara

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1102/2020/Oss/AOUFe

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Antikoagulánsok által kiváltott vérzés

Klinikai vizsgálatok a CSDH evakuálás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel