Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av antikoagulanter og antitrombotika hos pasienter med CSDH (THERCA)

2. november 2022 oppdatert av: Dott.ssa Alba Scerrati, University Hospital of Ferrara

Tromboembolisk og hemorragisk risikoevaluering hos kirurgisk behandlede pasienter med CSDH som tar antikoagulantia og antitrombotika

Hovedmålet med studien vil være å sammenligne, inntil 6 måneder etter operasjonen, antall tilbakefall (postoperativ reblødning) eller intracerebral blødning (annet enn subdurale hematomer) og tromboemboliske eller kardiovaskulære iskemiske hendelser, hos pasienter som gjennomgår kirurgi for kronisk subdural. hematom (CSDH). Disse dataene vil være korrelert til suspensjon eller ikke av antitrombotika eller antikoagulantia før kirurgi eller gjeninnføring etter kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Italia, 44124
        • Rekruttering
        • University Hospital Sant'Anna
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Pasquale De Bonis, Prof
        • Underetterforsker:
          • Giorgio Mantovani, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 93 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som lider av CSDH som trenger kirurgi for evakuering. Studiegruppen vil være alle pasienter som tar antikoagulantia eller antitrombotika; kontrollgruppen vil være alle pasienter som ikke tar disse medisinene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Informert samtykke
  • Bevis på CSDH som trenger kirurgi
  • pasienter som tar antitrombotika eller antikoagulantia

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operasjon for CSDH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 2
Kontroller
Fremgangsmåte: CSDH evakuering
Grashull for kroniske subdurale hematomer
Gruppe 1
Pasienter som tar antikoagulantia eller antitrombotika
Fremgangsmåte: CSDH evakuering
Grashull for kroniske subdurale hematomer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av hemorragiske eller tromboemboliske hendelser
Tidsramme: opptil 6 måneder etter operasjonen
hemorragisk (re-blødninger i kirurgisk felt, andre cerebrale blødninger); tromboemboliske hendelser (akutt iskemisk hjerneslag, akutt hjerteinfarkt, lungeemboli, dyp venøs trombose)
opptil 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

20. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1102/2020/Oss/AOUFe

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CSDH evakuering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere