Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulanttien ja antitromboottisten aineiden hoito CSDH-potilailla (THERCA)

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dott.ssa Alba Scerrati, University Hospital of Ferrara

Tromboembolisten ja verenvuotoriskin arviointi kirurgisesti hoidetuilla potilailla, jotka käyttävät CSDH:ta antikoagulantteja ja antitromboottisia lääkkeitä

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen uusiutumisten (leikkauksen jälkeinen uusintaverenvuoto) tai aivoverenvuoto (muut kuin subduraaliset hematoomat) ja tromboembolisten tai kardiovaskulaaristen iskeemisten tapahtumien määrää kroonisen subduraalisen leikkauksen vuoksi. hematooma (CSDH). Nämä tiedot korreloivat antitromboottisten tai antikoagulanttien suspension tai ei-suspension kanssa ennen leikkausta tai niiden käyttöönotosta uudelleen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Italia, 44124
        • Rekrytointi
        • University Hospital Sant'Anna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alba Scerrati, MD
          • Puhelinnumero: +39532236292
          • Sähköposti: scrlba@unife.it
        • Alatutkija:
          • Pasquale De Bonis, Prof
        • Alatutkija:
          • Giorgio Mantovani, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 91 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka kärsivät CSDH:sta, joka tarvitsee leikkausta evakuointinsa vuoksi. Tutkimusryhmään kuuluvat kaikki potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja tai antitromboottisia lääkkeitä; Kontrolliryhmään kuuluvat kaikki potilaat, jotka eivät käytä näitä lääkkeitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Tietoinen suostumus
  • Todisteet CSDH:sta, joka vaatii leikkausta
  • potilaat, jotka käyttävät antitromboottisia tai antikoagulantteja

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen CSDH-leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 2
Säätimet
Menettely: CSDH:n evakuointi
Pursereikä kroonisille subduraalisille hematoomille
Ryhmä 1
Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja tai antitromboottisia lääkkeitä
Menettely: CSDH:n evakuointi
Pursereikä kroonisille subduraalisille hematoomille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemorragisten tai tromboembolisten tapahtumien arviointi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
verenvuoto (uusi verenvuoto kirurgisella alueella, muut aivoverenvuodot); tromboemboliset tapahtumat (akuutti iskeeminen aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti, pulmunoray-embolia, syvä laskimotukos)
jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of Ferrara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1102/2020/Oss/AOUFe

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa