Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление антикоагулянтами и антитромботическими средствами у пациентов с ХСДГ (THERCA)

2 ноября 2022 г. обновлено: Dott.ssa Alba Scerrati, University Hospital of Ferrara

Оценка тромбоэмболического и геморрагического риска у хирургически леченных пациентов с ХСДГ, принимающих антикоагулянты и антитромботические препараты

Основная цель исследования будет состоять в том, чтобы сравнить в течение 6 месяцев после операции количество рецидивов (послеоперационных повторных кровотечений) или внутримозговых кровоизлияний (кроме субдуральных гематом) и тромбоэмболических или сердечно-сосудистых ишемических событий у пациентов, перенесших операцию по поводу хронического субдурального кровоизлияния. гематома (ХСДГ). Эти данные будут коррелировать с приостановкой или отсутствием антитромботических средств или антикоагулянтов перед операцией или их повторным введением после операции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Италия, 44124
        • Рекрутинг
        • University Hospital Sant'Anna
        • Контакт:
          • Alba Scerrati, MD
          • Номер телефона: +39532236292
          • Электронная почта: scrlba@unife.it
        • Младший исследователь:
          • Pasquale De Bonis, Prof
        • Младший исследователь:
          • Giorgio Mantovani, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 91 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, страдающие ХСДГ, нуждаются в хирургическом вмешательстве для ее эвакуации. Исследуемой группой будут все пациенты, принимающие антикоагулянты или антитромботические средства; контрольной группой будут все больные, не принимающие эти препараты.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Информированное согласие
  • Доказательства CSDH, которые нуждаются в хирургическом вмешательстве
  • пациенты, принимающие антитромботические средства или антикоагулянты

Критерий исключения:

  • предыдущая операция по поводу CSDH

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 2
Элементы управления
Процедура: Эвакуация ЦСДХ
Трепанационное отверстие при хронических субдуральных гематомах
Группа 1
Пациенты, принимающие антикоагулянты или антитромботические препараты
Процедура: Эвакуация ЦСДХ
Трепанационное отверстие при хронических субдуральных гематомах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка геморрагических или тромбоэмболических событий
Временное ограничение: до 6 месяцев после операции
геморрагические (повторные кровотечения в операционном поле, другие мозговые кровотечения); тромбоэмболические явления (острый ишемический инсульт, острый инфаркт миокарда, легочная эмболия, тромбоз глубоких вен)
до 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of Ferrara

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1102/2020/Oss/AOUFe

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться