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CSDH 患者抗凝剂和抗血栓药物的管理 (THERCA)

2022年11月2日 更新者:Dott.ssa Alba Scerrati、University Hospital of Ferrara

服用抗凝剂和抗血栓剂的 CSDH 手术治疗患者的血栓栓塞和出血风险评估

该研究的主要目的是比较术后 6 个月内接受慢性硬膜下手术的患者的复发(术后再出血)或脑出血(硬膜下血肿除外)和血栓栓塞或心血管缺血事件的数量血肿 (CSDH)。 这些数据将与手术前抗血栓药或抗凝药的暂停或手术后的重新引入相关。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Emilia-Romagna
      • Ferrara、Emilia-Romagna、意大利、44124
        • 招聘中
        • University Hospital Sant'Anna
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Pasquale De Bonis, Prof
        • 副研究员:
          • Giorgio Mantovani, Dr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 91年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有患有 CSDH 的患者都需要手术才能撤离。 研究组将是所有服用抗凝剂或抗血栓剂的患者;对照组将是所有未服用这些药物的患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 知情同意
  • 需要手术的 CSDH 证据
  • 服用抗血栓剂或抗凝剂的患者

排除标准:

  • 既往 CSDH 手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 2 组
控件
慢性硬膜下血肿的钻孔
第 1 组
服用抗凝剂或抗血栓剂的患者
慢性硬膜下血肿的钻孔

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出血或血栓栓塞事件评估
大体时间:手术后长达 6 个月
出血性(手术野再出血,其他脑出血);血栓栓塞事件(急性缺血性中风、急性心肌梗死、肺动脉栓塞、深静脉血栓形成)
手术后长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月20日

初级完成 (预期的)

2023年2月20日

研究完成 (预期的)

2024年2月20日

研究注册日期

首次提交

2021年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月3日

首次发布 (实际的)

2021年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月2日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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