Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie antykoagulantami i lekami przeciwzakrzepowymi u pacjentów z CSDH (THERCA)

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Dott.ssa Alba Scerrati, University Hospital of Ferrara

Ocena ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych i krwotocznych u pacjentów leczonych chirurgicznie z CSDH przyjmujących leki przeciwzakrzepowe i przeciwzakrzepowe

Podstawowym celem badania będzie porównanie, do 6 miesięcy po operacji, liczby nawrotów (ponowne krwawienia pooperacyjne) lub krwotoków śródmózgowych (innych niż krwiaki podtwardówkowe) oraz incydentów zakrzepowo-zatorowych lub niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego u pacjentów operowanych z powodu przewlekłego podtwardówkowego krwiak (CSDH). Dane te będą skorelowane z zawieszeniem lub nie stosowania leków przeciwzakrzepowych lub antykoagulantów przed operacją lub ich ponownym wprowadzeniem po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Włochy, 44124
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Sant'Anna
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Pasquale De Bonis, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Giorgio Mantovani, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci cierpiący na CSDH, który wymaga operacji w celu jego ewakuacji. Grupą badaną będą wszyscy pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub przeciwzakrzepowe; grupą kontrolną będą wszyscy pacjenci, którzy nie przyjmują tych leków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Świadoma zgoda
  • Dowód CSDH, który wymaga operacji
  • pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub przeciwzakrzepowe

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednia operacja CSDH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 2
Sterownica
Procedura: Ewakuacja CSDH
Dziurka do przewlekłych krwiaków podtwardówkowych
Grupa 1
Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub przeciwzakrzepowe
Procedura: Ewakuacja CSDH
Dziurka do przewlekłych krwiaków podtwardówkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny zdarzeń krwotocznych lub zakrzepowo-zatorowych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po operacji
krwotoczne (ponowne krwawienia w polu operacyjnym, inne krwawienia do mózgu); zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (ostry udar niedokrwienny mózgu, ostry zawał mięśnia sercowego, zator płucny, zakrzepica żył głębokich)
do 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1102/2020/Oss/AOUFe

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ewakuacja CSDH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj