Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af antikoagulantia og antitrombotika hos patienter med CSDH (THERCA)

2. november 2022 opdateret af: Dott.ssa Alba Scerrati, University Hospital of Ferrara

Tromboembolisk og hæmoragisk risikovurdering hos kirurgisk behandlede patienter med CSDH, der tager antikoagulantia og antitrombotika

Det primære formål med undersøgelsen vil være at sammenligne, op til 6 måneder efter operationen, antallet af tilbagefald (postoperativ genblødning) eller intracerebral blødning (bortset fra subdurale hæmatomer) og tromboemboliske eller kardiovaskulære iskæmiske hændelser hos patienter, der gennemgår operation for kronisk subdural. hæmatom (CSDH). Disse data vil være korreleret til suspension eller ej af antitrombotika eller antikoagulantia før operationen eller deres genindførelse efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Italien, 44124
        • Rekruttering
        • University Hospital Sant'Anna
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pasquale De Bonis, Prof
        • Underforsker:
          • Giorgio Mantovani, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der lider af CSDH, som skal opereres for sin evakuering. Studiegruppen vil være alle patienter, der tager antikoagulantia eller antitrombotika; kontrolgruppen vil være alle patienter, der ikke tager disse lægemidler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Informeret samtykke
  • Bevis for CSDH, der skal opereres
  • patienter, der tager antitrombotika eller antikoagulantia

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere operation for CSDH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 2
Kontrolelementer
Procedure: CSDH evakuering
Grathul til kroniske subdurale hæmatomer
Gruppe 1
Patienter, der tager antikoagulantia eller antitrombotika
Procedure: CSDH evakuering
Grathul til kroniske subdurale hæmatomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af hæmoragiske eller tromboemboliske hændelser
Tidsramme: op til 6 måneder efter operationen
hæmoragisk (genblødninger på kirurgisk område, andre hjerneblødninger); tromboemboliske hændelser (akut iskæmisk slagtilfælde, akut myokardieinfarkt, lungeemboli, dyb venetrombose)
op til 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1102/2020/Oss/AOUFe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antikoagulant-induceret blødning

Kliniske forsøg med CSDH evakuering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner