Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av antikoagulantia och antitrombotika hos patienter med CSDH (THERCA)

2 november 2022 uppdaterad av: Dott.ssa Alba Scerrati, University Hospital of Ferrara

Tromboembolisk och hemorragisk riskbedömning hos kirurgiskt behandlade patienter med CSDH som tar antikoagulantia och antitrombotika

Det primära syftet med studien kommer att vara att jämföra, upp till 6 månader efter operationen, antalet skov (postoperativa återblödningar) eller intracerebrala blödningar (andra än subdurala hematom) och tromboemboliska eller kardiovaskulära ischemiska händelser hos patienter som genomgår operation för kronisk subdural hematom (CSDH). Dessa data kommer att korreleras med suspension eller inte av antitrombotika eller antikoagulantia före operation eller återinförande av dem efter operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Italien, 44124
        • Rekrytering
        • University Hospital Sant'Anna
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Pasquale De Bonis, Prof
        • Underutredare:
          • Giorgio Mantovani, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 93 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som lider av CSDH som behöver opereras för sin evakuering. Studiegruppen kommer att vara alla patienter som tar antikoagulantia eller antitrombotika; kontrollgruppen kommer att vara alla patienter som inte tar dessa läkemedel.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Informerat samtycke
  • Bevis på CSDH som behöver opereras
  • patienter som tar antitrombotika eller antikoagulantia

Exklusions kriterier:

  • tidigare operation för CSDH

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 2
Kontroller
Procedur: CSDH evakuering
Burrhål för kroniska subdurala hematom
Grupp 1
Patienter som tar antikoagulantia eller antitrombotika
Procedur: CSDH evakuering
Burrhål för kroniska subdurala hematom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av hemorragiska eller tromboemboliska händelser
Tidsram: upp till 6 månader efter operationen
hemorragisk (återblödningar inom operationsområdet, andra hjärnblödningar); tromboemboliska händelser (akut ischemisk stroke, akut hjärtinfarkt, lungemboli, djup ventrombos)
upp till 6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of Ferrara

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

20 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1102/2020/Oss/AOUFe

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antikoagulant-inducerad blödning

Kliniska prövningar på CSDH evakuering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera