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重度の月経出血と鉄欠乏性貧血

2023年2月4日 更新者:Ebraam Faiez Riad、Assiut University

慢性重度月経出血 (HMB) の症状を持つ女性における鉄欠乏症/鉄欠乏性貧血の予測のためのアラビア語版アバディーン月経過多重症度尺度 (AMSS) の評価

本研究では、ID/IDA を持つ HMB を持つ女性を識別するための簡単なツールとして AMSS の能力をテストします。 AMSS スコアを、自己報告された HMB を持つ女性および正常な月経量を持つ女性の患者のヘモグロビンおよび血清フェリチンと比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

貧血は依然として低中所得国 (LMICs) における重大な健康上の負担であり、女性の有病率を効果的に減らすためにはパラダイム シフトが必要です。 生殖年齢の女性は、一般的に貧血のリスクが高く、特に鉄欠乏性貧血 (IDA) のリスクが高くなります。これは主に、失われた鉄が食事から十分に補給されないため、月経および出産に伴う失血によるものです。 鉄欠乏症は、貧血がなくても、複数の細胞および代謝パラメーターに重大な悪影響を及ぼし、認知機能および身体機能の障害を頻繁に示します。 アフリカと東地中海地域では、世界保健機関 (WHO) の推定によると、妊娠していない女性の約 39% と妊娠中の女性の 40 ~ 45% が貧血を患っています。 母体の貧血は、早産の危険因子であり、母体と新生児の罹患率と死亡率の両方の危険因子です。 データは限られていますが、LMICs の女性の 5 ~ 28% が異常な子宮出血 (AUB) を経験していますが、貧血の管理および予防戦略において、貧血の指標および危険因子としての月経出血の重要性はしばしば無視されています。 女性とその医師の両方が月経症状を正常化する傾向があるという事実によって、この状態はさらに複雑になります。 私たちの地域の女性の IDA に対処するための包括的な介入の開発を可能にするためには、女性の月経出血量の多さ (HMB) とその IDA との関係を特徴付け、これらのデータを使用して IDA のリスクがある女性を適切な医療に導く方法を決定することが重要です。評価と治療のためのサービス。

HMBの女性にとって、貧血の早期診断と治療は、健康への悪影響を防ぐために重要です. ただし、リソースが少ない環境では、実験室の設備が常に利用できるとは限りません。 さらに、実験室でのテストは高価であり、そのような状況での使用が制限される場合があります。 このため、貧血のリスクが高く、さらなる評価と治療が必要な女性を特定するための安価で使いやすいツールが必要です。

Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) は、多次元スケールです。 月経出血の特徴に加えて、HMB を持つ女性の生活の質を測定します。 AMSS は 13 の質問で構成されています。 各質問に 4 点の回答があります。 最大スコアは 47 で、パーセンテージに変換されます。 スケールが低いほど、生活の質が向上します。 AMSS は、生活の質を測定するための一般的な尺度である SF-36 に対して検証されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

調査の詳細は、対象となる可能性のある女性に説明されます。 アラビア語の患者情報リーフレット(添付)が渡されます。 研究チームは、研究への参加は完全に自発的であり、女性は提供されるケアのレベルに影響を与えることなく、いつでも参加を取りやめることができることを強調します。 研究への参加を受け入れる適格な女性は、インフォームドコンセントに署名します。 女性は守秘義務が保証され、データは名前や識別情報なしでコード化され、アシュート医学部が運営する RedCap を通じて安全なサーバーに保存されます.3.4. インフォームドコンセント。

同意が得られます

説明

包含基準:

  • 妊娠可能年齢の女性で、18 歳以上。

除外基準:

  • 無月経の女性、閉経後の女性、ホルモン避妊薬の現在または過去(過去 6 か月間)の使用者、過去 1 年間に出産した女性、または過去 6 か月間母乳で育てられた女性はすべて研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性多量月経出血 (HMB) の症状を持つ女性の鉄欠乏症/鉄欠乏性貧血の予測のためのアラビア語版のアバディーン月経過多重症度尺度 (AMSS) の評価
時間枠:ベースライン
多量の月経出血と鉄欠乏/鉄欠乏性貧血との関係
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2024年5月1日

一次修了 (予期された)

2024年5月1日

研究の完了 (予期された)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月3日

最初の投稿 (実際)

2021年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月4日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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