- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05079815
Kraftig menstruationsblødning og jernmangelanæmi
Evaluering af den arabiske version af Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) til forudsigelse af jernmangel/jernmangelanæmi hos kvinder med symptom på kronisk kraftig menstruationsblødning (HMB)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anæmi er fortsat en kritisk sundhedsbyrde i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), og et paradigmeskift er nødvendigt for effektivt at reducere forekomsten hos kvinder. De reproduktive år placerer kvinder i høj risiko for anæmi generelt, og jernmangelanæmi (IDA) i særdeleshed, hovedsageligt på grund af menstruations- og fødselsassocieret blodtab, da det tabte jern ofte ikke fyldes tilstrækkeligt op fra kostkilder. Jernmangel, selv uden anæmi, har dybtgående negative virkninger på flere cellulære og metaboliske parametre og viser sig ofte med nedsat kognitiv og fysisk funktion. I Afrika og de østlige Middelhavsregioner har omkring 39 % af ikke-gravide kvinder og 40-45 % af gravide kvinder anæmi som anslået af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Maternel anæmi er en risikofaktor for for tidlig fødsel og både morbiditet og mortalitet hos nyfødte. Selvom data er begrænsede, oplever 5-28% af kvinder i LMIC'er unormal uterinblødning (AUB), men vigtigheden af menstruationsblodtab som en indikator for og en risikofaktor for anæmi ignoreres ofte i anæmiskontrol- og forebyggelsesstrategier. Tilstanden kompliceres yderligere af det faktum, at både kvinder og deres læger har tendens til at normalisere menstruationssymptomer. For at muliggøre udvikling af omfattende interventioner til at adressere IDA blandt kvinder i vores lokalitet, er det afgørende at karakterisere kraftige menstruationsblødninger (HMB) og dets forhold til IDA blandt kvinder og bestemme måder at bruge disse data til at lede kvinder i risiko for IDA til passende sundhedspleje tjenester til udredning og behandling.
For kvinder med HMB er tidlig diagnose og behandling af anæmi vigtig for at forhindre dens negative sundhedsmæssige konsekvenser. I miljøer med lav ressource er laboratoriefaciliteter imidlertid ikke altid tilgængelige. Derudover kan laboratorietests være dyre, hvilket begrænser deres anvendelse under sådanne omstændigheder. Af denne grund er der brug for et billigt, brugervenligt værktøj til at identificere kvinder med høj risiko for anæmi, som kræver yderligere evaluering og behandling.
Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) er en multidimensionel skala. Den måler livskvaliteten hos kvinder med HMB ud over menstruationsblødningens karakteristika. AMSS består af 13 spørgsmål. med et 4-punkts svar på hvert spørgsmål. Maksimal score er 47, som omregnes til en procentdel. Jo lavere skala er forbundet med bedre livskvalitet. AMSS er blevet valideret mod SF-36, som er en generisk skala til måling af livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ebraam faiez, bachelor
- Telefonnummer: 01095846886
- E-mail: berofaiez@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Essam rashad
- Telefonnummer: 01006607801
- E-mail: Essamothman@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Detaljer om forskningen vil blive forklaret for potentielt kvalificerede kvinder. De vil få udleveret patientinformationsfolder på arabisk (vedhæftet). Forskerholdet vil understrege, at deltagelse i undersøgelsen er helt frivillig, og kvinder kan trække sig til enhver tid uden at påvirke niveauet af pleje, der ydes til dem. Kvalificerede kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil underskrive informeret samtykke. Kvinder vil være sikret fortrolighed, og at data vil blive kodet, uden navne/identifikationsoplysninger, og vil blive opbevaret på en sikker server gennem RedCap drevet af Assiut Det Medicinske Fakultet.3.4. Informeret samtykke.
Der vil blive givet samtykke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i reproduktiv alder, over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- kvinder med amenoré, postmenopausale kvinder, nuværende eller tidligere (i de sidste 6 måneder) brugere af hormonelle præventionsmidler, kvinder, der har født inden for det seneste år eller ammet i de seneste 6 måneder, er alle udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af den arabiske version af Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) til forudsigelse af jernmangel/jernmangelanæmi hos kvinder med symptom på kronisk kraftig menstruationsblødning (HMB)
Tidsramme: baseline
|
kraftig menstruationsblødning og dens relation til jernmangel/jernmangelanæmi
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cooke AG, McCavit TL, Buchanan GR, Powers JM. Iron Deficiency Anemia in Adolescents Who Present with Heavy Menstrual Bleeding. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2017 Apr;30(2):247-250. doi: 10.1016/j.jpag.2016.10.010. Epub 2016 Oct 24.
- Peuranpaa P, Heliovaara-Peippo S, Fraser I, Paavonen J, Hurskainen R. Effects of anemia and iron deficiency on quality of life in women with heavy menstrual bleeding. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Jul;93(7):654-60. doi: 10.1111/aogs.12394. Epub 2014 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- heavy menstrual bleeding
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kraftig menstruationsblødning
-
Karabuk UniversityAfsluttetHeavy Metal ToksicitetKalkun
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiTrukket tilbage
-
Riphah International UniversityAfsluttetSyndrom, Mangan NeurotoksisitetPakistan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetEksponering af heavy metal fra vapingForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtHeavy Metal Toksicitet | Spontan abortKina
-
Southwest College of Naturopathic MedicineAfsluttetAutismeForenede Stater
-
Guangdong Jianersheng Pharmaceutical Technology...Guangdong Provincial Hospital for Occupational Disease Prevention and...RekrutteringCadmium overstiger standardenKina
-
EmeraMedRekruttering
Kliniske forsøg med CBC og serum ferritin
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAnæmi, jernmangel
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Assiut UniversityUkendtJernmangelanæmi | HBA1C
-
Tanta UniversityAfsluttetLeverfibrose | Beta-thalassæmi majorEgypten
-
University of UtahAfsluttetOverbelastning af jernForenede Stater
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityUkendtFor tidlig leveringEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom