Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kraftig menstruationsblødning og jernmangelanæmi

4. februar 2023 opdateret af: Ebraam Faiez Riad, Assiut University

Evaluering af den arabiske version af Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) til forudsigelse af jernmangel/jernmangelanæmi hos kvinder med symptom på kronisk kraftig menstruationsblødning (HMB)

I denne undersøgelse tester vi AMSS's evne som et simpelt værktøj til at identificere kvinder med HMB, som har ID/IDA. Vi vil sammenligne AMSS-scoren med patienters hæmoglobin og serumferritin hos kvinder med selvrapporteret HMB og kvinder med normalt menstruationsflow.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Anæmi er fortsat en kritisk sundhedsbyrde i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), og et paradigmeskift er nødvendigt for effektivt at reducere forekomsten hos kvinder. De reproduktive år placerer kvinder i høj risiko for anæmi generelt, og jernmangelanæmi (IDA) i særdeleshed, hovedsageligt på grund af menstruations- og fødselsassocieret blodtab, da det tabte jern ofte ikke fyldes tilstrækkeligt op fra kostkilder. Jernmangel, selv uden anæmi, har dybtgående negative virkninger på flere cellulære og metaboliske parametre og viser sig ofte med nedsat kognitiv og fysisk funktion. I Afrika og de østlige Middelhavsregioner har omkring 39 % af ikke-gravide kvinder og 40-45 % af gravide kvinder anæmi som anslået af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Maternel anæmi er en risikofaktor for for tidlig fødsel og både morbiditet og mortalitet hos nyfødte. Selvom data er begrænsede, oplever 5-28% af kvinder i LMIC'er unormal uterinblødning (AUB), men vigtigheden af ​​menstruationsblodtab som en indikator for og en risikofaktor for anæmi ignoreres ofte i anæmiskontrol- og forebyggelsesstrategier. Tilstanden kompliceres yderligere af det faktum, at både kvinder og deres læger har tendens til at normalisere menstruationssymptomer. For at muliggøre udvikling af omfattende interventioner til at adressere IDA blandt kvinder i vores lokalitet, er det afgørende at karakterisere kraftige menstruationsblødninger (HMB) og dets forhold til IDA blandt kvinder og bestemme måder at bruge disse data til at lede kvinder i risiko for IDA til passende sundhedspleje tjenester til udredning og behandling.

For kvinder med HMB er tidlig diagnose og behandling af anæmi vigtig for at forhindre dens negative sundhedsmæssige konsekvenser. I miljøer med lav ressource er laboratoriefaciliteter imidlertid ikke altid tilgængelige. Derudover kan laboratorietests være dyre, hvilket begrænser deres anvendelse under sådanne omstændigheder. Af denne grund er der brug for et billigt, brugervenligt værktøj til at identificere kvinder med høj risiko for anæmi, som kræver yderligere evaluering og behandling.

Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) er en multidimensionel skala. Den måler livskvaliteten hos kvinder med HMB ud over menstruationsblødningens karakteristika. AMSS består af 13 spørgsmål. med et 4-punkts svar på hvert spørgsmål. Maksimal score er 47, som omregnes til en procentdel. Jo lavere skala er forbundet med bedre livskvalitet. AMSS er blevet valideret mod SF-36, som er en generisk skala til måling af livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Detaljer om forskningen vil blive forklaret for potentielt kvalificerede kvinder. De vil få udleveret patientinformationsfolder på arabisk (vedhæftet). Forskerholdet vil understrege, at deltagelse i undersøgelsen er helt frivillig, og kvinder kan trække sig til enhver tid uden at påvirke niveauet af pleje, der ydes til dem. Kvalificerede kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil underskrive informeret samtykke. Kvinder vil være sikret fortrolighed, og at data vil blive kodet, uden navne/identifikationsoplysninger, og vil blive opbevaret på en sikker server gennem RedCap drevet af Assiut Det Medicinske Fakultet.3.4. Informeret samtykke.

Der vil blive givet samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i reproduktiv alder, over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med amenoré, postmenopausale kvinder, nuværende eller tidligere (i de sidste 6 måneder) brugere af hormonelle præventionsmidler, kvinder, der har født inden for det seneste år eller ammet i de seneste 6 måneder, er alle udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den arabiske version af Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) til forudsigelse af jernmangel/jernmangelanæmi hos kvinder med symptom på kronisk kraftig menstruationsblødning (HMB)
Tidsramme: baseline
kraftig menstruationsblødning og dens relation til jernmangel/jernmangelanæmi
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraftig menstruationsblødning

Kliniske forsøg med CBC og serum ferritin

Abonner