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Sangrado menstrual abundante y anemia por deficiencia de hierro

4 de febrero de 2023 actualizado por: Ebraam Faiez Riad, Assiut University

Evaluación de la versión árabe de la escala de gravedad de la menorragia de Aberdeen (AMSS) para la predicción de la deficiencia de hierro/anemia por deficiencia de hierro en mujeres con síntomas de sangrado menstrual abundante crónico (HMB)

En el presente estudio, probamos la capacidad de AMSS como una herramienta simple para identificar mujeres con HMB que tienen ID/ IDA. Compararemos la puntuación AMSS con la hemoglobina y la ferritina sérica de los pacientes en mujeres con HMB autoinformado y mujeres con flujo menstrual normal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La anemia sigue siendo una carga de salud crítica en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC) y se necesita un cambio de paradigma para reducir efectivamente la prevalencia en las mujeres. Los años reproductivos colocan a las mujeres en alto riesgo de anemia en general, y anemia por deficiencia de hierro (IDA) en particular, en gran parte debido a la pérdida de sangre asociada con la menstruación y el parto, ya que el hierro perdido a menudo no se repone adecuadamente de fuentes dietéticas. La deficiencia de hierro, incluso sin anemia, tiene profundos efectos adversos sobre múltiples parámetros celulares y metabólicos y con frecuencia se manifiesta con deterioro de la función cognitiva y física. En las regiones de África y el Mediterráneo Oriental, alrededor del 39 % de las mujeres no embarazadas y del 40 al 45 % de las embarazadas tienen anemia, según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La anemia materna es un factor de riesgo de parto prematuro y de morbilidad y mortalidad tanto materna como neonatal. Aunque los datos son limitados, entre el 5% y el 28% de las mujeres en los LMIC experimentan sangrado uterino anormal (AUB), sin embargo, la importancia de la pérdida de sangre menstrual como indicador y factor de riesgo de anemia se ignora con frecuencia en las estrategias de control y prevención de la anemia. La condición se complica aún más por el hecho de que tanto las mujeres como sus médicos tienden a normalizar los síntomas menstruales. Para permitir el desarrollo de intervenciones integrales para abordar la ADH entre las mujeres de nuestra localidad, es fundamental caracterizar el sangrado menstrual abundante (SHM) y su relación con la ADH entre las mujeres y determinar formas de utilizar estos datos para dirigir a las mujeres en riesgo de ADH a la atención médica adecuada. servicios de evaluación y tratamiento.

Para las mujeres con HMB, el diagnóstico y tratamiento tempranos de la anemia es importante para prevenir sus consecuencias negativas para la salud. Sin embargo, en entornos de bajos recursos, las instalaciones de laboratorio no siempre están disponibles. Además, las pruebas de laboratorio pueden ser costosas, lo que limita su uso en tales circunstancias. Por esta razón, se necesita una herramienta económica y fácil de usar para identificar a las mujeres con alto riesgo de anemia que requieren evaluación y tratamiento adicionales.

La Escala de gravedad de la menorragia de Aberdeen (AMSS) es una escala multidimensional. Mide la calidad de vida en mujeres con SMA además de las características del sangrado menstrual. AMSS consta de 13 preguntas. con una respuesta de 4 puntos a cada pregunta. La puntuación máxima es 47, que se convierte en un porcentaje. Cuanto menor sea la escala se asocia con una mejor calidad de vida. El AMSS ha sido validado frente al SF-36, que es una escala genérica para medir la calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ebraam faiez, bachelor
  • Número de teléfono: 01095846886
  • Correo electrónico: berofaiez@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los detalles de la investigación se explicarán a las mujeres potencialmente elegibles. Se les entregará un prospecto de información al paciente en árabe (adjunto). El equipo de investigación enfatizará que la participación en el estudio es completamente voluntaria y que las mujeres pueden retirarse en cualquier momento sin afectar el nivel de atención que se les brinda. Las mujeres elegibles que acepten participar en el estudio firmarán un consentimiento informado. Se garantizará a las mujeres la confidencialidad y que los datos se codificarán, sin nombres/información de identificación, y se mantendrán en un servidor seguro a través de RedCap operado por la Facultad de Medicina de Assiut.3.4. Consentimiento informado.

Se otorgará el consentimiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres en edad reproductiva, mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres con amenorrea, las mujeres posmenopáusicas, las usuarias actuales o pasadas (en los últimos 6 meses) de anticonceptivos hormonales, las mujeres que han dado a luz en el último año o las que han amamantado en los últimos 6 meses están excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la versión árabe de Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) para la predicción de deficiencia de hierro/anemia por deficiencia de hierro en mujeres con síntomas de sangrado menstrual abundante crónico (SHM)
Periodo de tiempo: base
sangrado menstrual abundante y su relación con la deficiencia de hierro / anemia por deficiencia de hierro
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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