- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05079815
Sangrado menstrual abundante y anemia por deficiencia de hierro
Evaluación de la versión árabe de la escala de gravedad de la menorragia de Aberdeen (AMSS) para la predicción de la deficiencia de hierro/anemia por deficiencia de hierro en mujeres con síntomas de sangrado menstrual abundante crónico (HMB)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anemia sigue siendo una carga de salud crítica en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC) y se necesita un cambio de paradigma para reducir efectivamente la prevalencia en las mujeres. Los años reproductivos colocan a las mujeres en alto riesgo de anemia en general, y anemia por deficiencia de hierro (IDA) en particular, en gran parte debido a la pérdida de sangre asociada con la menstruación y el parto, ya que el hierro perdido a menudo no se repone adecuadamente de fuentes dietéticas. La deficiencia de hierro, incluso sin anemia, tiene profundos efectos adversos sobre múltiples parámetros celulares y metabólicos y con frecuencia se manifiesta con deterioro de la función cognitiva y física. En las regiones de África y el Mediterráneo Oriental, alrededor del 39 % de las mujeres no embarazadas y del 40 al 45 % de las embarazadas tienen anemia, según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La anemia materna es un factor de riesgo de parto prematuro y de morbilidad y mortalidad tanto materna como neonatal. Aunque los datos son limitados, entre el 5% y el 28% de las mujeres en los LMIC experimentan sangrado uterino anormal (AUB), sin embargo, la importancia de la pérdida de sangre menstrual como indicador y factor de riesgo de anemia se ignora con frecuencia en las estrategias de control y prevención de la anemia. La condición se complica aún más por el hecho de que tanto las mujeres como sus médicos tienden a normalizar los síntomas menstruales. Para permitir el desarrollo de intervenciones integrales para abordar la ADH entre las mujeres de nuestra localidad, es fundamental caracterizar el sangrado menstrual abundante (SHM) y su relación con la ADH entre las mujeres y determinar formas de utilizar estos datos para dirigir a las mujeres en riesgo de ADH a la atención médica adecuada. servicios de evaluación y tratamiento.
Para las mujeres con HMB, el diagnóstico y tratamiento tempranos de la anemia es importante para prevenir sus consecuencias negativas para la salud. Sin embargo, en entornos de bajos recursos, las instalaciones de laboratorio no siempre están disponibles. Además, las pruebas de laboratorio pueden ser costosas, lo que limita su uso en tales circunstancias. Por esta razón, se necesita una herramienta económica y fácil de usar para identificar a las mujeres con alto riesgo de anemia que requieren evaluación y tratamiento adicionales.
La Escala de gravedad de la menorragia de Aberdeen (AMSS) es una escala multidimensional. Mide la calidad de vida en mujeres con SMA además de las características del sangrado menstrual. AMSS consta de 13 preguntas. con una respuesta de 4 puntos a cada pregunta. La puntuación máxima es 47, que se convierte en un porcentaje. Cuanto menor sea la escala se asocia con una mejor calidad de vida. El AMSS ha sido validado frente al SF-36, que es una escala genérica para medir la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ebraam faiez, bachelor
- Número de teléfono: 01095846886
- Correo electrónico: berofaiez@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Essam rashad
- Número de teléfono: 01006607801
- Correo electrónico: Essamothman@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los detalles de la investigación se explicarán a las mujeres potencialmente elegibles. Se les entregará un prospecto de información al paciente en árabe (adjunto). El equipo de investigación enfatizará que la participación en el estudio es completamente voluntaria y que las mujeres pueden retirarse en cualquier momento sin afectar el nivel de atención que se les brinda. Las mujeres elegibles que acepten participar en el estudio firmarán un consentimiento informado. Se garantizará a las mujeres la confidencialidad y que los datos se codificarán, sin nombres/información de identificación, y se mantendrán en un servidor seguro a través de RedCap operado por la Facultad de Medicina de Assiut.3.4. Consentimiento informado.
Se otorgará el consentimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad reproductiva, mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres con amenorrea, las mujeres posmenopáusicas, las usuarias actuales o pasadas (en los últimos 6 meses) de anticonceptivos hormonales, las mujeres que han dado a luz en el último año o las que han amamantado en los últimos 6 meses están excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la versión árabe de Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) para la predicción de deficiencia de hierro/anemia por deficiencia de hierro en mujeres con síntomas de sangrado menstrual abundante crónico (SHM)
Periodo de tiempo: base
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sangrado menstrual abundante y su relación con la deficiencia de hierro / anemia por deficiencia de hierro
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cooke AG, McCavit TL, Buchanan GR, Powers JM. Iron Deficiency Anemia in Adolescents Who Present with Heavy Menstrual Bleeding. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2017 Apr;30(2):247-250. doi: 10.1016/j.jpag.2016.10.010. Epub 2016 Oct 24.
- Peuranpaa P, Heliovaara-Peippo S, Fraser I, Paavonen J, Hurskainen R. Effects of anemia and iron deficiency on quality of life in women with heavy menstrual bleeding. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Jul;93(7):654-60. doi: 10.1111/aogs.12394. Epub 2014 Jun 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- heavy menstrual bleeding
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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