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月经过多和缺铁性贫血

2023年2月4日 更新者:Ebraam Faiez Riad、Assiut University

评估阿拉伯文版本的阿伯丁月经过多严重程度量表 (AMSS) 预测患有慢性大量月经出血 (HMB) 症状的女性缺铁性/缺铁性贫血

在本研究中,我们测试了 AMSS 的能力,作为一种简单的工具来识别患有 ID/IDA 的 HMB 女性。 我们将在自我报告 HMB 的女性和月经量正常的女性中将 AMSS 评分与患者的血红蛋白和血清铁蛋白进行比较。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

贫血仍然是低收入和中等收入国家 (LMIC) 的一个严重健康负担,需要转变模式以有效降低女性的患病率。 育龄期妇女一般处于贫血的高风险中,尤其是缺铁性贫血 (IDA),这主要是因为月经和分娩相关的失血,因为失去的铁通常不能从饮食来源得到充分补充。 缺铁,即使没有贫血,也会对多种细胞和代谢参数产生深远的不利影响,并经常表现为认知和身体功能受损。 据世界卫生组织 (WHO) 估计,在非洲和东地中海地区,大约 39% 的非孕妇和 40-45% 的孕妇患有贫血。 孕产妇贫血是早产以及孕产妇和新生儿发病率和死亡率的危险因素。 尽管数据有限,但 LMIC 中 5-28% 的女性经历过异常子宫出血 (AUB),但在贫血控制和预防策略中,月经失血作为贫血指标和危险因素的重要性经常被忽视。 由于女性和她们的医生都倾向于使月经症状正常化,这种情况进一​​步复杂化。 为了能够制定综合干预措施来解决我们当地妇女的 IDA,关键是要描述女性月经大量出血 (HMB) 及其与 IDA 的关系,并确定如何使用这些数据来指导有 IDA 风险的妇女接受适当的医疗保健评估和治疗服务。

对于患有 HMB 的女性,早期诊断和治疗贫血对于预防其对健康的负面影响非常重要。 然而,在资源匮乏的环境中,实验室设施并不总是可用的。 此外,实验室测试可能很昂贵,限制了它们在这种情况下的使用。 因此,需要一种廉价、易于使用的工具来识别需要进一步评估和治疗的贫血高风险女性。

Aberdeen 月经过多严重程度量表 (AMSS) 是一个多维量表。 除了月经出血特征外,它还衡量患有 HMB 的女性的生活质量。 AMSS 由 13 个问题组成。 每个问题有 4 分答案。 最高分数为 47,转换为百分比。 等级越低,生活质量越好。 AMSS 已针对 SF-36 进行了验证,SF-36 是衡量生活质量的通用量表。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

将向可能符合条件的女性解释研究的详细信息。 他们将获得阿拉伯语的患者信息手册(附后)。 研究团队将强调参与研究完全是自愿的,女性可以随时退出而不影响为她们提供的护理水平。 同意参加研究的合格女性将签署知情同意书。 妇女将在保密方面得到保证,数据将被编码,没有姓名/识别信息,并将通过 Assiut 医学院运营的 RedCap 保存在安全服务器上。3.4。 知情同意。

将提供同意书

描述

纳入标准:

  • 生育年龄女性,年龄在18岁以上。

排除标准:

  • 闭经妇女、绝经后妇女、目前或过去(过去 6 个月)使用激素避孕药的妇女、过去一年分娩的妇女或过去 6 个月内母乳喂养的妇女均被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估阿伯丁月经过多严重程度量表 (AMSS) 的阿拉伯文版本预测患有慢性月经大量出血 (HMB) 症状的女性缺铁/缺铁性贫血
大体时间:基线
大量月经出血及其与缺铁性/缺铁性贫血的关系
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2024年5月1日

初级完成 (预期的)

2024年5月1日

研究完成 (预期的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月3日

首次发布 (实际的)

2021年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月4日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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