Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zware menstruatiebloedingen en bloedarmoede door ijzertekort

4 februari 2023 bijgewerkt door: Ebraam Faiez Riad, Assiut University

Evaluatie van de Arabische versie van Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) voor de voorspelling van ijzertekort/bloedarmoede door ijzertekort bij vrouwen met het symptoom van chronische zware menstruele bloedingen (HMB)

In de huidige studie testen we het vermogen van AMSS als een eenvoudig hulpmiddel om vrouwen met HMB die ID / IDA hebben te identificeren. We zullen de AMSS-score vergelijken met het hemoglobine en serum-ferritine van patiënten bij vrouwen met zelfgerapporteerde HMB en vrouwen met een normale menstruatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Bloedarmoede blijft een kritieke gezondheidslast in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) en er is een paradigmaverschuiving nodig om de prevalentie bij vrouwen effectief te verminderen. Tijdens de reproductieve jaren lopen vrouwen een hoog risico op bloedarmoede in het algemeen, en bloedarmoede door ijzertekort (IDA) in het bijzonder, grotendeels als gevolg van menstrueel en bevallingsgerelateerd bloedverlies, aangezien het verloren ijzer vaak niet voldoende wordt aangevuld uit voedingsbronnen. IJzertekort, zelfs zonder bloedarmoede, heeft ingrijpende nadelige effecten op meerdere cellulaire en metabolische parameters en manifesteert zich vaak met een verminderde cognitieve en fysieke functie. In Afrika en de oostelijke mediterrane regio's lijdt ongeveer 39% van de niet-zwangere vrouwen en 40-45% van de zwangere vrouwen aan bloedarmoede, zoals geschat door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Maternale anemie is een risicofactor voor vroeggeboorte en zowel maternale als neonatale morbiditeit en mortaliteit. Hoewel de gegevens beperkt zijn, ervaart 5-28% van de vrouwen in LMIC's abnormale baarmoederbloeding (AUB), maar het belang van menstrueel bloedverlies als een indicator van en een risicofactor voor bloedarmoede wordt vaak genegeerd in strategieën voor het beheersen en voorkomen van bloedarmoede. De aandoening wordt verder gecompliceerd door het feit dat zowel vrouwen als hun artsen de neiging hebben om menstruatiesymptomen te normaliseren. Om de ontwikkeling van uitgebreide interventies mogelijk te maken om IDA bij vrouwen in onze omgeving aan te pakken, is het van cruciaal belang om zware menstruele bloedingen (HMB) en de relatie ervan met IDA bij vrouwen te karakteriseren en manieren te bepalen om deze gegevens te gebruiken om vrouwen die risico lopen op IDA naar geschikte gezondheidszorg te leiden. diensten voor evaluatie en behandeling.

Voor vrouwen met HMB is een vroege diagnose en behandeling van bloedarmoede belangrijk om de negatieve gevolgen voor de gezondheid te voorkomen. In omgevingen met weinig middelen zijn laboratoriumfaciliteiten echter niet altijd beschikbaar. Bovendien kunnen laboratoriumtests duur zijn, waardoor het gebruik ervan in dergelijke omstandigheden wordt beperkt. Om deze reden is een goedkope, eenvoudig te gebruiken tool nodig om vrouwen met een hoog risico op bloedarmoede te identificeren die verdere evaluatie en behandeling nodig hebben.

De Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) is een multidimensionale schaal. Het meet de kwaliteit van leven bij vrouwen met HMB naast menstruele bloedingskenmerken. AMSS bestaat uit 13 vragen. met een antwoord van 4 punten op elke vraag. Maximale score is 47, wat wordt omgezet in een percentage. Hoe lager de schaal wordt geassocieerd met een betere kwaliteit van leven. De AMSS is gevalideerd aan de hand van de SF-36, een generieke schaal voor het meten van de kwaliteit van leven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Details over het onderzoek zullen worden uitgelegd aan mogelijk in aanmerking komende vrouwen. Ze krijgen de patiëntenbijsluiter in het Arabisch (bijgevoegd). Het onderzoeksteam zal benadrukken dat deelname aan het onderzoek geheel vrijwillig is en dat vrouwen zich op elk moment kunnen terugtrekken zonder dat dit gevolgen heeft voor het niveau van zorg dat aan hen wordt verleend. In aanmerking komende vrouwen die accepteren om deel te nemen aan de studie, zullen geïnformeerde toestemming ondertekenen. Vrouwen zullen verzekerd zijn van vertrouwelijkheid en dat gegevens gecodeerd zullen zijn, zonder namen/identificerende informatie, en bewaard zullen worden op een beveiligde server via RedCap beheerd door Assiut Faculteit der Geneeskunde.3.4. Geïnformeerde toestemming.

Er zal toestemming worden gegeven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de reproductieve leeftijd, ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen met amenorroe, postmenopauzale vrouwen, huidige of voormalige (in de afgelopen 6 maanden) gebruiksters van hormonale anticonceptiva, vrouwen die in het afgelopen jaar zijn bevallen of die in de afgelopen 6 maanden borstvoeding hebben gegeven, zijn allemaal uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de Arabische versie van Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) voor de voorspelling van ijzertekort/bloedarmoede door ijzertekort bij vrouwen met het symptoom van chronische zware menstruele bloedingen (HMB)
Tijdsspanne: basislijn
hevig menstrueel bloeden en de relatie met ijzertekort/bloedarmoede door ijzertekort
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren