Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silné menstruační krvácení a anémie z nedostatku železa

4. února 2023 aktualizováno: Ebraam Faiez Riad, Assiut University

Hodnocení arabské verze Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) pro predikci nedostatku železa/chudokrevnosti z nedostatku železa u žen s příznakem chronického těžkého menstruačního krvácení (HMB)

V této studii testujeme schopnost AMSS jako jednoduchého nástroje k identifikaci žen s HMB, které mají ID/IDA. Skóre AMSS porovnáme s hemoglobinem a sérovým feritinem pacientek u žen s HMB a žen s normálním menstruačním tokem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Anémie zůstává kritickou zdravotní zátěží v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) a k účinnému snížení prevalence u žen je zapotřebí změna paradigmatu. Reprodukční roky vystavují ženy vysokému riziku anémie obecně, a zejména anémie z nedostatku železa (IDA), především kvůli ztrátě krve spojené s menstruací a porodem, protože ztracené železo není často dostatečně doplňováno z potravinových zdrojů. Nedostatek železa, dokonce i bez anémie, má hluboké nepříznivé účinky na mnohočetné buněčné a metabolické parametry a často se projevuje zhoršením kognitivních a fyzických funkcí. V Africe a oblastech východního Středomoří má podle odhadů Světové zdravotnické organizace (WHO) asi 39 % netěhotných žen a 40–45 % těhotných žen anémii. Anémie matek je rizikovým faktorem pro předčasný porod a mateřskou i neonatální morbiditu a mortalitu. Ačkoli jsou údaje omezené, 5–28 % žen v zemích s nízkými a středními příjmy má abnormální děložní krvácení (AUB), ale význam ztráty menstruační krve jako indikátoru a rizikového faktoru anémie je ve strategiích kontroly a prevence anémie často ignorován. Tento stav je dále komplikován skutečností, že jak ženy, tak jejich lékaři mají tendenci normalizovat menstruační příznaky. Abychom umožnili rozvoj komplexních intervencí k řešení IDA u žen v naší lokalitě, je zásadní charakterizovat těžké menstruační krvácení (HMB) a jeho vztah k IDA u žen a určit způsoby, jak využít tato data k nasměrování žen ohrožených IDA k odpovídající zdravotní péči. služby pro hodnocení a léčbu.

Pro ženy s HMB je důležitá včasná diagnostika a léčba anémie, aby se předešlo jejím negativním zdravotním následkům. V prostředí s nízkými zdroji však nejsou laboratorní zařízení vždy k dispozici. Kromě toho mohou být laboratorní testy drahé, což omezuje jejich použití za takových okolností. Z tohoto důvodu je zapotřebí levný, snadno použitelný nástroj k identifikaci žen s vysokým rizikem anémie, které vyžadují další vyšetření a léčbu.

Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) je multidimenzionální škála. Kromě charakteristik menstruačního krvácení měří kvalitu života u žen s HMB. AMSS se skládá ze 13 otázek. se 4bodovou odpovědí na každou otázku. Maximální skóre je 47, které se převádí na procenta. Čím nižší měřítko je spojeno s lepší kvalitou života. AMSS byl validován proti SF-36, což je generická stupnice pro měření kvality života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podrobnosti o výzkumu budou vysvětleny potenciálně způsobilým ženám. Obdrží informační leták pro pacienty v arabštině (v příloze). Výzkumný tým bude zdůrazňovat, že účast ve studii je zcela dobrovolná a ženy se mohou kdykoli odhlásit, aniž by to ovlivnilo úroveň péče, která je jim poskytována. Oprávněné ženy, které souhlasí s účastí ve studii, podepíší informovaný souhlas. Ženy budou ujištěny o důvěrnosti a že data budou kódována, bez jmen/identifikačních údajů, a budou uchovávána na zabezpečeném serveru prostřednictvím RedCap provozovaného lékařskou fakultou Assiut.3.4. Informovaný souhlas.

Souhlas bude poskytnut

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v reprodukčním věku, starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • ze studie jsou vyloučeny ženy s amenoreou, ženy po menopauze, současné nebo minulé (v posledních 6 měsících) uživatelky hormonální antikoncepce, ženy, které v posledním roce porodily nebo kojily v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení arabské verze Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) pro predikci nedostatku železa/anémie z nedostatku železa u žen se symptomem chronického těžkého menstruačního krvácení (HMB)
Časové okno: základní linie
silné menstruační krvácení a jeho vztah k nedostatku železa /anémie z nedostatku železa
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2024

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silné menstruační krvácení

Předplatit