Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kraftiga menstruationsblödningar och järnbristanemi

4 februari 2023 uppdaterad av: Ebraam Faiez Riad, Assiut University

Utvärdering av den arabiska versionen av Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) för förutsägelse av järnbrist/järnbristanemi hos kvinnor med symtom på kronisk kraftig menstruationsblödning (HMB)

I denna studie testar vi förmågan hos AMSS som ett enkelt verktyg för att identifiera kvinnor med HMB som har ID/IDA. Vi kommer att jämföra AMSS-poängen med patienters hemoglobin och serumferritin hos kvinnor med självrapporterad HMB och kvinnor med normalt menstruationsflöde.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Anemi förblir en kritisk hälsobörda i låg- och medelinkomstländer (LMIC) och ett paradigmskifte behövs för att effektivt minska förekomsten hos kvinnor. De reproduktiva åren utsätter kvinnor för hög risk för anemi i allmänhet, och järnbristanemi (IDA) i synnerhet, till stor del på grund av menstruations- och förlossningsassocierad blodförlust, eftersom det förlorade järnet ofta inte fylls på tillräckligt från kostkällor. Järnbrist, även utan anemi, har djupgående negativa effekter på flera cellulära och metabola parametrar och visar sig ofta med nedsatt kognitiv och fysisk funktion. I Afrika och östra Medelhavsregionerna har cirka 39 % av de icke-gravida kvinnorna och 40-45 % av de gravida kvinnorna anemi enligt Världshälsoorganisationens (WHO) uppskattade anemi. Maternal anemi är en riskfaktor för prematur förlossning och både mödrar och neonatal morbiditet och mortalitet. Även om data är begränsade, upplever 5-28% av kvinnorna i LMICs onormal uterin blödning (AUB), men betydelsen av menstruationsblodförlust som en indikator på och en riskfaktor för anemi ignoreras ofta i anemikontroll och förebyggande strategier. Tillståndet kompliceras ytterligare av det faktum att både kvinnor och deras läkare tenderar att normalisera menstruationssymtom. För att möjliggöra utvecklingen av omfattande interventioner för att hantera IDA bland kvinnor i vår ort, är det avgörande att karakterisera kraftiga menstruationsblödningar (HMB) och dess relation med IDA bland kvinnor och fastställa sätt att använda dessa data för att hänvisa kvinnor med risk för IDA till lämplig sjukvård tjänster för utvärdering och behandling.

För kvinnor med HMB är tidig diagnos och behandling av anemi viktigt för att förhindra dess negativa hälsokonsekvenser. Men i låga resurser är laboratoriefaciliteter inte alltid tillgängliga. Dessutom kan laboratorietester vara dyra och begränsa deras användning under sådana omständigheter. Av denna anledning behövs ett billigt, enkelt att använda verktyg för att identifiera kvinnor med hög risk för anemi som kräver ytterligare utvärdering och behandling.

Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) är en flerdimensionell skala. Den mäter livskvaliteten hos kvinnor med HMB förutom menstruationsblödningsegenskaper. AMSS består av 13 frågor. med ett 4-punktssvar på varje fråga. Maxpoäng är 47, vilket omräknas till en procentsats. Ju lägre skala är förknippat med bättre livskvalitet. AMSS har validerats mot SF-36, som är en generisk skala för mätning av livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detaljer om forskningen kommer att förklaras för potentiellt kvalificerade kvinnor. De kommer att få patientinformationsbroschyr på arabiska (bifogat). Forskargruppen kommer att betona att deltagande i studien är helt frivilligt, och kvinnor kan dra sig tillbaka när som helst utan att det påverkar nivån på den vård som ges för dem. Kvalificerade kvinnor som accepterar att delta i studien kommer att underteckna informerat samtycke. Kvinnor kommer att försäkras om konfidentialitet och att data kommer att kodas, utan namn/identifieringsinformation, och kommer att förvaras på en säker server genom RedCap som drivs av Assiut Faculty of Medicine.3.4. Informerat samtycke.

Samtycke kommer att ges

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i reproduktiv ålder, över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • kvinnor med amenorré, postmenopausala kvinnor, nuvarande eller tidigare (under de senaste 6 månaderna) användare av hormonella preventivmedel, kvinnor som har förlossat det senaste året eller ammat under de senaste 6 månaderna är alla exkluderade från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera den arabiska versionen av Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) för förutsägelse av järnbrist/järnbristanemi hos kvinnor med symtom på kronisk kraftig menstruationsblödning (HMB)
Tidsram: baslinje
kraftiga menstruationsblödningar och dess samband med järnbrist/järnbristanemi
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2024

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2021

Första postat (FAKTISK)

15 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera