Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsas kuukautisverenvuoto ja raudanpuuteanemia

lauantai 4. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ebraam Faiez Riad, Assiut University

Aberdeenin Menorrhagian vakavuusasteikon (AMSS) arabiankielisen version arvioiminen raudanpuutteen/raudanpuuteanemian ennustamiseksi naisilla, joilla on kroonisen runsaan kuukautisvuodon (HMB) oire

Tässä tutkimuksessa testaamme AMSS:n kykyä yksinkertaisena työkaluna tunnistaa naiset, joilla on HMB, joilla on ID/IDA. Vertaamme AMSS-pisteitä potilaiden hemoglobiiniin ja seerumin ferritiiniin naisilla, joilla on itse ilmoittama HMB, ja naisilla, joilla on normaali kuukautiskierto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemia on edelleen kriittinen terveystaakka matalan ja keskitulotason maissa (LMIC), ja tarvitaan paradigman muutosta, jotta naisten esiintyvyys voidaan vähentää tehokkaasti. Lisääntymisvuodet asettavat naisille suuren anemian ja erityisesti raudanpuutosanemian (IDA) riskin, suurelta osin kuukautisiin ja synnytyksiin liittyvän verenhukan vuoksi, koska menetettyä rautaa ei useinkaan saada riittävästi ravintolähteistä. Raudanpuutteella, jopa ilman anemiaa, on syvällisiä haitallisia vaikutuksia useisiin solu- ja aineenvaihduntaparametreihin, ja se ilmenee usein kognitiivisten ja fyysisten toimintojen heikkenemisenä. Maailman terveysjärjestön (WHO) arvioiden mukaan Afrikassa ja itäisen Välimeren alueilla noin 39 prosentilla ei-raskaana olevista naisista ja 40–45 prosentilla raskaana olevista naisista on anemia. Äidin anemia on riskitekijä ennenaikaiselle synnytykselle ja sekä äidin että vastasyntyneen sairastumiselle ja kuolleelle. Vaikka tiedot ovat rajalliset, 5–28 %:lla LMIC:n naisista ilmenee epänormaalia kohdun verenvuotoa (AUB), mutta kuukautisten verenhukan merkitys anemian indikaattorina ja riskitekijänä jätetään usein huomiotta anemian hallinta- ja ehkäisystrategioissa. Tilaa vaikeuttaa entisestään se, että sekä naiset että heidän lääkärinsä normalisoivat kuukautisoireita. Jotta voitaisiin kehittää kattavat interventiot IDA:n hoitamiseksi paikkakunnallamme olevien naisten keskuudessa, on tärkeää karakterisoida raskas kuukautisvuoto (HMB) ja sen suhde IDA:han naisten keskuudessa ja määrittää tapoja käyttää näitä tietoja IDA-riskissä olevien naisten ohjaamiseksi asianmukaiseen terveydenhuoltoon. arviointi- ja hoitopalvelut.

Naisille, joilla on HMB, anemian varhainen diagnosointi ja hoito on tärkeää sen kielteisten terveysvaikutusten estämiseksi. Laboratoriotilat eivät kuitenkaan aina ole käytettävissä vähäisten resurssien olosuhteissa. Lisäksi laboratoriokokeet voivat olla kalliita rajoittaen niiden käyttöä tällaisissa olosuhteissa. Tästä syystä tarvitaan halpa, helppokäyttöinen työkalu sellaisten naisten tunnistamiseen, joilla on korkea anemiariski ja jotka tarvitsevat lisäarviointia ja -hoitoa.

Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) on moniulotteinen asteikko. Se mittaa HMB:tä sairastavien naisten elämänlaatua kuukautisvuotoominaisuuksien lisäksi. AMSS koostuu 13 kysymyksestä. 4 pisteen vastaus jokaiseen kysymykseen. Enimmäispistemäärä on 47, joka muunnetaan prosentteiksi. Mitä pienempi asteikko liittyy parempaan elämänlaatuun. AMSS on validoitu SF-36:ta vastaan, joka on yleinen elämänlaadun mitta-asteikko.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksen yksityiskohdat selitetään mahdollisesti kelpoisille naisille. Heille annetaan arabiankielinen potilastietolehtinen (liitteenä). Tutkimusryhmä korostaa, että tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja naiset voivat vetäytyä siitä milloin tahansa ilman, että tämä vaikuttaa heille tarjottavan hoidon tasoon. Kelpoiset naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Naisille varmistetaan luottamuksellisuus ja että tiedot koodataan ilman nimiä/tunnistetietoja, ja ne säilytetään suojatulla palvelimella RedCapin kautta, jota ylläpitää Assiut Faculty of Medicine.3.4. Tietoinen suostumus.

Suostumus annetaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntymisikäiset naiset, yli 18-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, joilla on amenorrea, postmenopausaaliset naiset, nykyiset tai entiset (viimeisten 6 kuukauden aikana) hormonaalisen ehkäisyvalmisteen käyttäjät, naiset, jotka ovat synnyttäneet viimeisen vuoden aikana tai jotka ovat imettäneet viimeisen 6 kuukauden aikana, eivät ole mukana tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aberdeen Menorrhagia Severity Scalen (AMSS) arabiankielisen version arvioiminen raudanpuutteen/raudanpuuteanemian ennustamiseksi naisilla, joilla on kroonisen runsaan kuukautisvuodon (HMB) oire
Aikaikkuna: perusviiva
runsas kuukautisvuoto ja sen yhteys raudanpuutteeseen/raudanpuuteanemiaan
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa