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월경 과다 출혈 및 철 결핍성 빈혈

2023년 2월 4일 업데이트: Ebraam Faiez Riad, Assiut University

만성 과다 월경 출혈(HMB) 증상이 있는 여성의 철 결핍/철 결핍 빈혈 예측을 위한 Aberdeen Menorrhagia Severity Scale(AMSS)의 아랍어 버전 평가

현재 연구에서 우리는 ID/IDA가 있는 HMB를 가진 여성을 식별하는 간단한 도구로서 AMSS의 능력을 테스트합니다. 자가 보고된 HMB가 있는 여성과 정상적인 월경 흐름을 가진 여성의 AMSS 점수를 환자의 헤모글로빈 및 혈청 페리틴과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

심한 월경 출혈

개입 / 치료

진단 검사: CBC 및 혈청 페리틴

상세 설명

빈혈은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 중요한 건강 부담으로 남아 있으며 여성의 유병률을 효과적으로 줄이기 위해서는 패러다임 전환이 필요합니다. 가임기 여성은 일반적으로 빈혈, 특히 철결핍성 빈혈(IDA)의 위험이 높으며, 주로 월경 및 분만과 관련된 실혈로 인해 손실된 철분이 식이 공급원에서 적절하게 보충되지 않는 경우가 많습니다. 철분 결핍은 빈혈이 없더라도 여러 세포 및 대사 매개변수에 심각한 악영향을 미치며 인지 및 신체 기능 장애로 자주 나타납니다. 세계보건기구(WHO)의 추정에 따르면 아프리카와 지중해 동부 지역에서는 임신하지 않은 여성의 약 39%와 임신한 여성의 40~45%가 빈혈을 앓고 있습니다. 산모의 빈혈은 조산과 산모 및 신생아의 이환율과 사망률의 위험 요소입니다. 데이터는 제한적이지만 저소득층 여성의 5~28%가 비정상 자궁 출혈(AUB)을 경험하지만 빈혈의 지표 및 위험 요인으로서 생리혈 손실의 중요성은 빈혈 조절 및 예방 전략에서 자주 무시됩니다. 이 상태는 여성과 의사 모두 월경 증상을 정상화하는 경향이 있다는 사실로 인해 더욱 복잡해집니다. 우리 지역의 여성들 사이에서 IDA를 해결하기 위한 포괄적인 개입의 개발을 가능하게 하려면 월경 과다 출혈(HMB)과 여성 사이에서 IDA와의 관계를 특성화하고 이러한 데이터를 사용하여 IDA 위험이 있는 여성을 적절한 의료 서비스로 안내하는 방법을 결정하는 것이 중요합니다. 평가 및 치료를 위한 서비스.

HMB를 가진 여성의 경우, 빈혈의 조기 진단 및 치료가 건강에 부정적인 결과를 예방하는 데 중요합니다. 그러나 자원이 부족한 환경에서는 실험실 시설을 항상 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 또한 실험실 테스트는 비용이 많이 들기 때문에 이러한 상황에서 사용이 제한될 수 있습니다. 이러한 이유로 추가 평가 및 치료가 필요한 빈혈 위험이 높은 여성을 식별하기 위한 저렴하고 사용하기 쉬운 도구가 필요합니다.

AMSS(Aberdeen Menorrhagia Severity Scale)는 다차원 척도입니다. 월경 출혈 특성 외에도 HMB가 있는 여성의 삶의 질을 측정합니다. AMSS는 13개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문에 대한 4점 답변. 최대 점수는 47이며 백분율로 변환됩니다. 척도가 낮을수록 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다. AMSS는 삶의 질 측정을 위한 일반적인 척도인 SF-36에 대해 검증되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Ebraam faiez, bachelor
전화번호: 01095846886
이메일: berofaiez@yahoo.com

연구 연락처 백업

이름: Essam rashad
전화번호: 01006607801
이메일: Essamothman@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 대한 세부 사항은 잠재적으로 자격이 있는 여성에게 설명될 것입니다. 그들은 아랍어로 된 환자 정보 전단지(첨부)를 받게 됩니다. 연구팀은 연구 참여가 전적으로 자발적이며 여성이 제공되는 치료 수준에 영향을 미치지 않고 언제든지 철회할 수 있음을 강조할 것입니다. 연구 참여를 수락하는 적격 여성은 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 여성은 기밀이 보장되며 데이터는 이름/식별 정보 없이 코드화되며 Assiut Faculty of Medicine에서 운영하는 RedCap을 통해 보안 서버에 보관됩니다.3.4. 동의.

동의가 제공됩니다

설명

포함 기준:

가임기 여성, 18세 이상.

제외 기준:

무월경 여성, 폐경 후 여성, 현재 또는 과거(지난 6개월) 호르몬 피임약 사용자, 지난 1년 동안 분만한 여성 또는 지난 6개월 동안 모유 수유를 한 여성은 모두 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
만성 월경 과다 출혈(HMB) 증상이 있는 여성의 철 결핍/철 결핍 빈혈 예측을 위한 Aberdeen Menorrhagia Severity Scale(AMSS)의 아랍어 버전 평가 기간: 기준선	월경 과다출혈과 철결핍/철결핍성 빈혈과의 관계	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2024년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

heavy menstrual bleeding

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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