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Sangramento menstrual intenso e anemia por deficiência de ferro

4 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ebraam Faiez Riad, Assiut University

Avaliando a Versão Árabe da Escala de Gravidade de Menorragia de Aberdeen (AMSS) para Previsão de Deficiência de Ferro/Anemia por Deficiência de Ferro em Mulheres com o Sintoma de Sangramento Menstrual Crônico Pesado (HMB)

No presente estudo, testamos a capacidade do AMSS como uma ferramenta simples para identificar mulheres com HMB que têm DI/IDA. Iremos comparar o escore AMSS com a hemoglobina e a ferritina sérica das pacientes em mulheres com HMB autorrelatado e mulheres com fluxo menstrual normal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A anemia continua sendo uma carga crítica de saúde em países de baixa e média renda (LMICs) e uma mudança de paradigma é necessária para reduzir efetivamente a prevalência em mulheres. Os anos reprodutivos colocam as mulheres em alto risco de anemia em geral, e anemia por deficiência de ferro (ADF) em particular, principalmente por causa da perda de sangue associada à menstruação e ao parto, já que o ferro perdido muitas vezes não é adequadamente reposto a partir de fontes alimentares. A deficiência de ferro, mesmo sem anemia, tem efeitos adversos profundos em vários parâmetros celulares e metabólicos e freqüentemente se manifesta com função cognitiva e física prejudicada. Na África e nas regiões do Mediterrâneo Oriental, cerca de 39% das mulheres não grávidas e 40-45% das mulheres grávidas têm anemia, conforme estimado pela Organização Mundial da Saúde (OMS). A anemia materna é um fator de risco para trabalho de parto prematuro e morbimortalidade materna e neonatal. Embora os dados sejam limitados, 5-28% das mulheres em países de baixa e média renda apresentam sangramento uterino anormal (SUA), mas a importância da perda de sangue menstrual como indicador e fator de risco para anemia é frequentemente ignorada nas estratégias de controle e prevenção da anemia. A condição é ainda mais complicada pelo fato de que tanto as mulheres quanto seus médicos tendem a normalizar os sintomas menstruais. Para permitir o desenvolvimento de intervenções abrangentes para abordar a IDA entre mulheres em nossa localidade, é fundamental caracterizar o sangramento menstrual intenso (HMB) e sua relação com a IDA entre as mulheres e determinar maneiras de usar esses dados para direcionar as mulheres em risco de IDA aos cuidados de saúde adequados serviços de avaliação e tratamento.

Para mulheres com HMB, o diagnóstico precoce e o tratamento da anemia são importantes para prevenir suas consequências negativas para a saúde. No entanto, em locais com poucos recursos, as instalações de laboratório nem sempre estão disponíveis. Além disso, os testes de laboratório podem ser caros, limitando seu uso nessas circunstâncias. Por esse motivo, é necessária uma ferramenta barata e simples de usar para identificar mulheres com alto risco de anemia que requerem avaliação e tratamento adicionais.

A Escala de Gravidade de Menorragia de Aberdeen (AMSS) é uma escala multidimensional. Ele mede a qualidade de vida em mulheres com HMB, além das características do sangramento menstrual. AMSS consiste em 13 perguntas. com uma resposta de 4 pontos para cada pergunta. A pontuação máxima é 47, que é convertida em porcentagem. Quanto menor a escala está associada a melhor qualidade de vida. O AMSS foi validado contra o SF-36, que é uma escala genérica para medir a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os detalhes da pesquisa serão explicados às mulheres potencialmente elegíveis. Eles receberão o folheto informativo do paciente em árabe (em anexo). A equipe de pesquisa enfatizará que a participação no estudo é totalmente voluntária e as mulheres podem desistir a qualquer momento sem afetar o nível de atendimento que lhes é fornecido. As mulheres elegíveis que aceitarem participar do estudo assinarão o consentimento informado. As mulheres terão garantia de confidencialidade e os dados serão codificados, sem nomes/informações de identificação, e serão mantidos em um servidor seguro através do RedCap operado pela Faculdade de Medicina de Assiut.3.4. Consentimento informado.

O consentimento será fornecido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres em idade reprodutiva, acima de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • mulheres com amenorréia, mulheres pós-menopáusicas, usuárias atuais ou anteriores (nos últimos 6 meses) de contraceptivos hormonais, mulheres que tiveram parto no último ano ou amamentaram nos últimos 6 meses são todas excluídas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da versão árabe da Escala de Gravidade de Menorragia de Aberdeen (AMSS) para predição de deficiência de ferro/anemia por deficiência de ferro em mulheres com sintoma de sangramento menstrual intenso (HMB) crônico
Prazo: linha de base
sangramento menstrual intenso e sua relação com a deficiência de ferro/anemia por deficiência de ferro
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2021

Primeira postagem (REAL)

15 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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