Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kraftig menstruasjonsblødning og jernmangelanemi

4. februar 2023 oppdatert av: Ebraam Faiez Riad, Assiut University

Evaluering av den arabiske versjonen av Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) for prediksjon av jernmangel/jernmangelanemi hos kvinner med symptom på kronisk kraftig menstruasjonsblødning (HMB)

I denne studien tester vi evnen til AMSS som et enkelt verktøy for å identifisere kvinner med HMB som har ID/IDA. Vi vil sammenligne AMSS-skåren med pasienters hemoglobin og serumferritin hos kvinner med selvrapportert HMB og kvinner med normal menstruasjonsstrøm.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Anemi er fortsatt en kritisk helsebelastning i lav- og mellominntektsland (LMICs), og et paradigmeskifte er nødvendig for å effektivt redusere forekomsten hos kvinner. De reproduktive årene gir kvinner høy risiko for anemi generelt, og jernmangelanemi (IDA) spesielt, hovedsakelig på grunn av menstruasjons- og fødselsassosiert blodtap, da det tapte jernet ofte ikke fylles på tilstrekkelig fra kostholdskilder. Jernmangel, selv uten anemi, har alvorlige negative effekter på flere cellulære og metabolske parametere og manifesterer seg ofte med nedsatt kognitiv og fysisk funksjon. I Afrika og østlige Middelhavsregioner har rundt 39 % av ikke-gravide kvinner og 40-45 % av gravide anemi som anslått av Verdens helseorganisasjon (WHO). Maternal anemi er en risikofaktor for tidlig fødsel og både morbiditet og mortalitet hos nyfødte. Selv om data er begrenset, opplever 5-28 % av kvinnene i LMICs unormal uterin blødning (AUB), men viktigheten av menstruasjonsblodtap som en indikator på og en risikofaktor for anemi blir ofte ignorert i anemikontroll og forebyggingsstrategier. Tilstanden kompliseres ytterligere av det faktum at både kvinner og deres leger har en tendens til å normalisere menstruasjonssymptomer. For å muliggjøre utvikling av omfattende intervensjoner for å adressere IDA blant kvinner i vår lokalitet, er det avgjørende å karakterisere kraftige menstruasjonsblødninger (HMB) og dens forhold til IDA blant kvinner og finne måter å bruke disse dataene til å lede kvinner med risiko for IDA til passende helsetjenester tjenester for utredning og behandling.

For kvinner med HMB er tidlig diagnose og behandling av anemi viktig for å forhindre negative helsekonsekvenser. Imidlertid er laboratoriefasiliteter ikke alltid tilgjengelige i lave ressurser. I tillegg kan laboratorietester være kostbare og begrense bruken under slike omstendigheter. Av denne grunn er det nødvendig med et billig, enkelt å bruke verktøy for å identifisere kvinner med høy risiko for anemi som krever ytterligere evaluering og behandling.

Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) er en flerdimensjonal skala. Den måler livskvalitet hos kvinner med HMB i tillegg til menstruasjonsblødningsegenskaper. AMSS består av 13 spørsmål. med et 4-punkts svar på hvert spørsmål. Maksimal poengsum er 47, som omregnes til en prosentandel. Jo lavere skala er forbundet med bedre livskvalitet. AMSS er validert mot SF-36, som er en generisk skala for måling av livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Detaljer om forskningen vil bli forklart til potensielt kvalifiserte kvinner. De vil få utlevert pasientinformasjonshefte på arabisk (vedlagt). Forskerteamet vil understreke at deltakelse i studien er helt frivillig, og kvinner kan trekke seg når som helst uten å påvirke nivået på omsorgen som gis for dem. Kvalifiserte kvinner som godtar å delta i studien vil signere informert samtykke. Kvinner vil være sikret konfidensialitet og at data vil bli kodet, uten navn/identifikasjonsinformasjon, og vil bli oppbevart på en sikker server gjennom RedCap som drives av Assiut Det medisinske fakultet.3.4. Informert samtykke.

Samtykke vil bli gitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i reproduktiv alder, over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med amenoré, postmenopausale kvinner, nåværende eller tidligere (i siste 6 måneder) brukere av hormonelle prevensjonsmidler, kvinner som har født det siste året, eller som har ammet de siste 6 månedene er alle ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den arabiske versjonen av Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) for prediksjon av jernmangel/jernmangelanemi hos kvinner med symptom på kronisk kraftig menstruasjonsblødning (HMB)
Tidsramme: grunnlinje
kraftig menstruasjonsblødning og dens sammenheng med jernmangel/jernmangelanemi
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2024

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere