Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Starke Menstruationsblutungen und Eisenmangelanämie

4. Februar 2023 aktualisiert von: Ebraam Faiez Riad, Assiut University

Bewertung der arabischen Version der Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) zur Vorhersage von Eisenmangel/Eisenmangelanämie bei Frauen mit dem Symptom chronisch starker Menstruationsblutung (HMB)

In der vorliegenden Studie testen wir die Fähigkeit von AMSS als einfaches Instrument zur Identifizierung von Frauen mit HMB, die eine ID/IDA haben. Wir werden den AMSS-Score mit dem Hämoglobin und dem Serum-Ferritin der Patientinnen bei Frauen mit selbstberichtetem HMB und Frauen mit normalem Menstruationsfluss vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anämie bleibt eine kritische Gesundheitsbelastung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs), und es ist ein Paradigmenwechsel erforderlich, um die Prävalenz bei Frauen wirksam zu verringern. Die reproduktiven Jahre setzen Frauen einem hohen Risiko für Anämie im Allgemeinen und Eisenmangelanämie (IDA) im Besonderen aus, hauptsächlich aufgrund von menstruations- und geburtsbedingtem Blutverlust, da das verlorene Eisen oft nicht ausreichend aus Nahrungsquellen wieder aufgefüllt wird. Eisenmangel hat auch ohne Anämie tiefgreifende nachteilige Auswirkungen auf mehrere zelluläre und metabolische Parameter und manifestiert sich häufig in einer Beeinträchtigung der kognitiven und körperlichen Funktion. In Afrika und den östlichen Mittelmeerregionen leiden nach Schätzungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) etwa 39 % der nicht schwangeren Frauen und 40–45 % der schwangeren Frauen an Anämie. Mütterliche Anämie ist ein Risikofaktor für vorzeitige Wehen und sowohl für die mütterliche als auch für die frühkindliche Morbidität und Mortalität. Obwohl die Datenlage begrenzt ist, leiden 5-28 % der Frauen in LMICs an abnormalen Uterusblutungen (AUB), doch die Bedeutung des menstrualen Blutverlusts als Indikator und Risikofaktor für Anämie wird bei Anämiekontroll- und Präventionsstrategien häufig ignoriert. Der Zustand wird durch die Tatsache weiter verkompliziert, dass sowohl Frauen als auch ihre Ärzte dazu neigen, die Menstruationsbeschwerden zu normalisieren. Um die Entwicklung umfassender Interventionen zur Behandlung von IDA bei Frauen in unserer Gegend zu ermöglichen, ist es entscheidend, schwere Menstruationsblutungen (HMB) und ihre Beziehung zu IDA bei Frauen zu charakterisieren und Wege zu finden, diese Daten zu nutzen, um Frauen mit IDA-Risiko an eine geeignete Gesundheitsversorgung zu verweisen Dienstleistungen für die Bewertung und Behandlung.

Für Frauen mit HMB ist eine frühzeitige Diagnose und Behandlung von Anämie wichtig, um ihre negativen gesundheitlichen Folgen zu verhindern. In Umgebungen mit geringen Ressourcen sind Laboreinrichtungen jedoch nicht immer verfügbar. Darüber hinaus können Labortests teuer sein, was ihre Verwendung unter solchen Umständen einschränkt. Aus diesem Grund wird ein kostengünstiges, einfach zu verwendendes Instrument benötigt, um Frauen mit hohem Anämierisiko zu identifizieren, die einer weiteren Untersuchung und Behandlung bedürfen.

Die Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) ist eine mehrdimensionale Skala. Es misst die Lebensqualität von Frauen mit HMB zusätzlich zu den Merkmalen der Menstruationsblutung. AMSS besteht aus 13 Fragen. mit einer 4-Punkte-Antwort auf jede Frage. Die maximale Punktzahl beträgt 47, die in Prozent umgerechnet wird. Je niedriger die Skala, desto besser die Lebensqualität. Das AMSS wurde anhand des SF-36 validiert, einer generischen Skala zur Messung der Lebensqualität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einzelheiten der Forschung werden potenziell in Frage kommenden Frauen erläutert. Sie erhalten eine Patienteninformationsbroschüre in arabischer Sprache (im Anhang). Das Forschungsteam wird betonen, dass die Teilnahme an der Studie völlig freiwillig ist und Frauen jederzeit aussteigen können, ohne dass dies die ihnen zur Verfügung gestellte Pflege beeinträchtigt. Geeignete Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Frauen wird die Vertraulichkeit zugesichert und dass die Daten verschlüsselt werden, ohne Namen/identifizierende Informationen, und auf einem sicheren Server durch RedCap aufbewahrt werden, der von der Assiut Faculty of Medicine betrieben wird.3.4. Einverständniserklärung.

Die Zustimmung wird erteilt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter ab 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Amenorrhoe, postmenopausale Frauen, aktuelle oder frühere (in den letzten 6 Monaten) Anwenderinnen von hormonellen Kontrazeptiva, Frauen, die im letzten Jahr entbunden haben oder in den letzten 6 Monaten gestillt wurden, sind alle von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der arabischen Version der Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) zur Vorhersage von Eisenmangel/Eisenmangelanämie bei Frauen mit dem Symptom chronisch starker Menstruationsblutung (HMB)
Zeitfenster: Grundlinie
Starke Menstruationsblutungen und ihr Zusammenhang mit Eisenmangel/Eisenmangelanämie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Starke Menstruationsblutung

Klinische Studien zur CBC und Serumferritin

Abonnieren