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Sanguinamento mestruale abbondante e anemia da carenza di ferro

4 febbraio 2023 aggiornato da: Ebraam Faiez Riad, Assiut University

Valutazione della versione araba della scala di gravità della menorragia di Aberdeen (AMSS) per la previsione della carenza di ferro/anemia da carenza di ferro nelle donne con sintomi di sanguinamento mestruale cronico abbondante (HMB)

Nel presente studio, testiamo la capacità dell'AMSS come semplice strumento per identificare le donne con HMB che hanno ID/IDA. Confronteremo il punteggio AMSS con l'emoglobina e la ferritina sierica dei pazienti nelle donne con HMB auto-riportato e nelle donne con flusso mestruale normale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'anemia rimane un onere sanitario critico nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) ed è necessario un cambio di paradigma per ridurre efficacemente la prevalenza nelle donne. Gli anni riproduttivi pongono le donne ad alto rischio di anemia in generale, e anemia da carenza di ferro (IDA) in particolare, in gran parte a causa della perdita di sangue associata al ciclo mestruale e al parto, poiché il ferro perso spesso non viene adeguatamente reintegrato dalle fonti alimentari. La carenza di ferro, anche senza anemia, ha profondi effetti negativi su molteplici parametri cellulari e metabolici e si manifesta frequentemente con una compromissione della funzione cognitiva e fisica. In Africa e nelle regioni del Mediterraneo orientale, circa il 39% delle donne non gravide e il 40-45% delle donne in gravidanza hanno l'anemia secondo le stime dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). L'anemia materna è un fattore di rischio per parto pretermine e morbilità e mortalità sia materna che neonatale. Sebbene i dati siano limitati, il 5-28% delle donne nei LMIC soffre di sanguinamento uterino anomalo (AUB), tuttavia l'importanza della perdita di sangue mestruale come indicatore e fattore di rischio per l'anemia è spesso ignorata nelle strategie di controllo e prevenzione dell'anemia. La condizione è ulteriormente complicata dal fatto che sia le donne che i loro medici tendono a normalizzare i sintomi mestruali. Per consentire lo sviluppo di interventi completi per affrontare l'IDA tra le donne nella nostra località, è fondamentale caratterizzare il sanguinamento mestruale abbondante (HMB) e la sua relazione con l'IDA tra le donne e determinare i modi per utilizzare questi dati per indirizzare le donne a rischio di IDA all'assistenza sanitaria appropriata servizi per la valutazione e il trattamento.

Per le donne con HMB, la diagnosi precoce e il trattamento dell'anemia sono importanti per prevenirne le conseguenze negative sulla salute. Tuttavia, in contesti con poche risorse, le strutture di laboratorio non sono sempre disponibili. Inoltre, i test di laboratorio possono essere costosi limitandone l'uso in tali circostanze. Per questo motivo è necessario uno strumento economico e semplice da usare per identificare le donne ad alto rischio di anemia che richiedono un'ulteriore valutazione e trattamento.

L'Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) è una scala multidimensionale. Misura la qualità della vita nelle donne con HMB oltre alle caratteristiche del sanguinamento mestruale. AMSS è composto da 13 domande. con una risposta in 4 punti per ogni domanda. Il punteggio massimo è 47, che viene convertito in percentuale. Più bassa è la scala è associata a una migliore qualità della vita. L'AMSS è stato convalidato rispetto all'SF-36, che è una scala generica per la misurazione della qualità della vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dettagli sulla ricerca saranno spiegati alle donne potenzialmente idonee. Riceveranno un opuscolo informativo per il paziente in arabo (allegato). Il gruppo di ricerca sottolineerà che la partecipazione allo studio è completamente volontaria e le donne possono ritirarsi in qualsiasi momento senza influire sul livello di assistenza che viene loro fornito. Le donne idonee che accettano di partecipare allo studio firmeranno il consenso informato. Alle donne sarà assicurata la riservatezza e che i dati saranno codificati, senza nomi/informazioni identificative, e saranno conservati su un server sicuro attraverso RedCap gestito da Assiut Facoltà di Medicina.3.4. Consenso informato.

Il consenso sarà fornito

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in età riproduttiva, di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • le donne con amenorrea, le donne in postmenopausa, le utilizzatrici attuali o passate (negli ultimi 6 mesi) di contraccettivi ormonali, le donne che hanno partorito nell'ultimo anno o che hanno allattato al seno negli ultimi 6 mesi sono tutte escluse dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della versione araba della Aberdeen Menorrhagia Severity Scale (AMSS) per la previsione della carenza di ferro/anemia da carenza di ferro nelle donne con il sintomo di sanguinamento mestruale cronico pesante (HMB)
Lasso di tempo: linea di base
abbondante sanguinamento mestruale e la sua relazione con la carenza di ferro/anemia da carenza di ferro
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2024

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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