- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05079815
Saignements menstruels abondants et anémie ferriprive
Évaluation de la version arabe de l'échelle de gravité de la ménorragie d'Aberdeen (AMSS) pour la prédiction de la carence en fer/anémie ferriprive chez les femmes présentant le symptôme de saignements menstruels abondants chroniques (HMB)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anémie reste un fardeau critique pour la santé dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) et un changement de paradigme est nécessaire pour réduire efficacement la prévalence chez les femmes. Les années de procréation exposent les femmes à un risque élevé d'anémie en général, et d'anémie ferriprive (IDA) en particulier, en grande partie à cause des pertes de sang menstruelles et associées à l'accouchement, car le fer perdu n'est souvent pas suffisamment reconstitué à partir de sources alimentaires. La carence en fer, même sans anémie, a des effets néfastes profonds sur de multiples paramètres cellulaires et métaboliques et se manifeste fréquemment par une altération des fonctions cognitives et physiques. En Afrique et dans les régions de la Méditerranée orientale, environ 39 % des femmes non enceintes et 40 à 45 % des femmes enceintes souffrent d'anémie, selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). L'anémie maternelle est un facteur de risque d'accouchement prématuré et de morbidité et de mortalité maternelle et néonatale. Bien que les données soient limitées, 5 à 28 % des femmes des PRFM présentent des saignements utérins anormaux (SUA), mais l'importance de la perte de sang menstruel en tant qu'indicateur et facteur de risque d'anémie est souvent ignorée dans les stratégies de contrôle et de prévention de l'anémie. La condition est encore compliquée par le fait que les femmes et leurs médecins ont tendance à normaliser les symptômes menstruels. Pour permettre le développement d'interventions complètes pour lutter contre l'IDA chez les femmes de notre localité, il est essentiel de caractériser les saignements menstruels abondants (HMB) et sa relation avec l'IDA chez les femmes et de déterminer les moyens d'utiliser ces données pour orienter les femmes à risque d'IDA vers des soins de santé appropriés. services d'évaluation et de traitement.
Pour les femmes atteintes de HMB, le diagnostic et le traitement précoces de l'anémie sont importants pour prévenir ses conséquences négatives sur la santé. Cependant, dans les milieux à faibles ressources, les installations de laboratoire ne sont pas toujours disponibles. De plus, les tests de laboratoire peuvent être coûteux, ce qui limite leur utilisation dans de telles circonstances. Pour cette raison, un outil bon marché et simple à utiliser pour identifier les femmes à haut risque d'anémie qui nécessitent une évaluation et un traitement plus approfondis est nécessaire.
L'échelle de gravité de la ménorragie d'Aberdeen (AMSS) est une échelle multidimensionnelle. Il mesure la qualité de vie des femmes atteintes de HMB en plus des caractéristiques des saignements menstruels. AMSS se compose de 13 questions. avec une réponse en 4 points à chaque question. Le score maximum est de 47, qui est converti en pourcentage. Plus l'échelle est basse, plus la qualité de vie est bonne. L'AMSS a été validée par rapport au SF-36, qui est une échelle générique de mesure de la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebraam faiez, bachelor
- Numéro de téléphone: 01095846886
- E-mail: berofaiez@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Essam rashad
- Numéro de téléphone: 01006607801
- E-mail: Essamothman@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les détails de la recherche seront expliqués aux femmes potentiellement éligibles. Ils recevront une notice d'information du patient en arabe (ci-jointe). L'équipe de recherche soulignera que la participation à l'étude est entièrement volontaire et que les femmes peuvent se retirer à tout moment sans affecter le niveau de soins qui leur est fourni. Les femmes éligibles qui acceptent de participer à l'étude signeront un consentement éclairé. Les femmes seront assurées de la confidentialité et que les données seront codées, sans noms ni informations d'identification, et seront conservées sur un serveur sécurisé via RedCap exploité par la Faculté de médecine d'Assiut.3.4. Consentement éclairé.
Le consentement sera fourni
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en âge de procréer, âgées de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- les femmes en aménorrhée, les femmes ménopausées, les utilisatrices actuelles ou passées (au cours des 6 derniers mois) de contraceptifs hormonaux, les femmes qui ont accouché au cours de l'année écoulée ou qui ont allaité au cours des 6 derniers mois sont toutes exclues de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la version arabe de l'échelle de gravité de la ménorragie d'Aberdeen (AMSS) pour la prédiction de la carence en fer/anémie ferriprive chez les femmes présentant le symptôme de saignements menstruels abondants chroniques (HMB)
Délai: ligne de base
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les saignements menstruels abondants et leur relation avec la carence en fer/l'anémie ferriprive
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cooke AG, McCavit TL, Buchanan GR, Powers JM. Iron Deficiency Anemia in Adolescents Who Present with Heavy Menstrual Bleeding. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2017 Apr;30(2):247-250. doi: 10.1016/j.jpag.2016.10.010. Epub 2016 Oct 24.
- Peuranpaa P, Heliovaara-Peippo S, Fraser I, Paavonen J, Hurskainen R. Effects of anemia and iron deficiency on quality of life in women with heavy menstrual bleeding. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Jul;93(7):654-60. doi: 10.1111/aogs.12394. Epub 2014 Jun 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- heavy menstrual bleeding
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