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Saignements menstruels abondants et anémie ferriprive

4 février 2023 mis à jour par: Ebraam Faiez Riad, Assiut University

Évaluation de la version arabe de l'échelle de gravité de la ménorragie d'Aberdeen (AMSS) pour la prédiction de la carence en fer/anémie ferriprive chez les femmes présentant le symptôme de saignements menstruels abondants chroniques (HMB)

Dans la présente étude, nous testons la capacité de l'AMSS en tant qu'outil simple pour identifier les femmes atteintes de HMB qui ont une ID/IDA. Nous comparerons le score AMSS à l'hémoglobine et à la ferritine sérique des patientes chez les femmes ayant un HMB autodéclaré et chez les femmes ayant un flux menstruel normal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'anémie reste un fardeau critique pour la santé dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) et un changement de paradigme est nécessaire pour réduire efficacement la prévalence chez les femmes. Les années de procréation exposent les femmes à un risque élevé d'anémie en général, et d'anémie ferriprive (IDA) en particulier, en grande partie à cause des pertes de sang menstruelles et associées à l'accouchement, car le fer perdu n'est souvent pas suffisamment reconstitué à partir de sources alimentaires. La carence en fer, même sans anémie, a des effets néfastes profonds sur de multiples paramètres cellulaires et métaboliques et se manifeste fréquemment par une altération des fonctions cognitives et physiques. En Afrique et dans les régions de la Méditerranée orientale, environ 39 % des femmes non enceintes et 40 à 45 % des femmes enceintes souffrent d'anémie, selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). L'anémie maternelle est un facteur de risque d'accouchement prématuré et de morbidité et de mortalité maternelle et néonatale. Bien que les données soient limitées, 5 à 28 % des femmes des PRFM présentent des saignements utérins anormaux (SUA), mais l'importance de la perte de sang menstruel en tant qu'indicateur et facteur de risque d'anémie est souvent ignorée dans les stratégies de contrôle et de prévention de l'anémie. La condition est encore compliquée par le fait que les femmes et leurs médecins ont tendance à normaliser les symptômes menstruels. Pour permettre le développement d'interventions complètes pour lutter contre l'IDA chez les femmes de notre localité, il est essentiel de caractériser les saignements menstruels abondants (HMB) et sa relation avec l'IDA chez les femmes et de déterminer les moyens d'utiliser ces données pour orienter les femmes à risque d'IDA vers des soins de santé appropriés. services d'évaluation et de traitement.

Pour les femmes atteintes de HMB, le diagnostic et le traitement précoces de l'anémie sont importants pour prévenir ses conséquences négatives sur la santé. Cependant, dans les milieux à faibles ressources, les installations de laboratoire ne sont pas toujours disponibles. De plus, les tests de laboratoire peuvent être coûteux, ce qui limite leur utilisation dans de telles circonstances. Pour cette raison, un outil bon marché et simple à utiliser pour identifier les femmes à haut risque d'anémie qui nécessitent une évaluation et un traitement plus approfondis est nécessaire.

L'échelle de gravité de la ménorragie d'Aberdeen (AMSS) est une échelle multidimensionnelle. Il mesure la qualité de vie des femmes atteintes de HMB en plus des caractéristiques des saignements menstruels. AMSS se compose de 13 questions. avec une réponse en 4 points à chaque question. Le score maximum est de 47, qui est converti en pourcentage. Plus l'échelle est basse, plus la qualité de vie est bonne. L'AMSS a été validée par rapport au SF-36, qui est une échelle générique de mesure de la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les détails de la recherche seront expliqués aux femmes potentiellement éligibles. Ils recevront une notice d'information du patient en arabe (ci-jointe). L'équipe de recherche soulignera que la participation à l'étude est entièrement volontaire et que les femmes peuvent se retirer à tout moment sans affecter le niveau de soins qui leur est fourni. Les femmes éligibles qui acceptent de participer à l'étude signeront un consentement éclairé. Les femmes seront assurées de la confidentialité et que les données seront codées, sans noms ni informations d'identification, et seront conservées sur un serveur sécurisé via RedCap exploité par la Faculté de médecine d'Assiut.3.4. Consentement éclairé.

Le consentement sera fourni

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en âge de procréer, âgées de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • les femmes en aménorrhée, les femmes ménopausées, les utilisatrices actuelles ou passées (au cours des 6 derniers mois) de contraceptifs hormonaux, les femmes qui ont accouché au cours de l'année écoulée ou qui ont allaité au cours des 6 derniers mois sont toutes exclues de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la version arabe de l'échelle de gravité de la ménorragie d'Aberdeen (AMSS) pour la prédiction de la carence en fer/anémie ferriprive chez les femmes présentant le symptôme de saignements menstruels abondants chroniques (HMB)
Délai: ligne de base
les saignements menstruels abondants et leur relation avec la carence en fer/l'anémie ferriprive
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2024

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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